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2024.03.29 [16:06]
식품의약품안전처
(
43
건)
박스형
요약형
오유경 처장, 현장의 목소리 담긴 ‘규제혁신 2탄’ 준비중
【후생신보】오유경 식품의약품안전처장<사진>이 '규제혁신 1.0'에 ‘규제혁신 2.0’을 조만간 공개하겠다고 밝혔다. ‘우리의 문제는 현장에 답이 있다(우문현답...
2023.04.05 06:00
문영중 기자
아세틸엘카르니틴 제제 결국 시장서 퇴출
【후생신보】뇌기능 개선제 ‘아세틸엘카르니틴’ 제제의 시장 퇴출이 확실시 되고 있다. 지난 5일로 이의 신청 접수 기간이 만료된 가운데 이의신청이 없지 않았지만...
2022.09.08 06:00
문영중 기자
식약처, 자가검사키트 3,000만 명분 공급
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 말까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트를 전국의 약국·편의점으로 총 3,000만 명분을 공급할 계획이라고...
2022.02.14 09:50
박원빈 기자
식약처, 온라인 의약품 유통 '실시간 모니터링' 추진
【후생신보】식품의약품안전처가 온라인에서 상시 모니터링을 통해 정보통신서비스 제공자의 의약품 판매 위반사항의 수정·삭제 등 신속하게 조치하도록 요구할 수...
2021.11.05 10:16
박원빈 기자
[국감] 항암제 임상시험도 '수도권 쏠림'
【후생신보】수도권 외 거주 암환자가 항암제 임상시험에 참여하기 위해서는 서울 소재 의료기관을 방문해야 하는 걸로 확인됐다. 더불어민주당 신현영 의원이 식품...
2021.10.20 08:57
박원빈 기자
중증질환 치료제·희귀약, 우선심사 대상 추가
【후생신보】식약처가 환자 치료 기회 확대와 신속한 의약품 공급을 위해 중증질환 치료제와 희귀의약품을 우선심사 대상으로 추가하는 등 조건부 허가·우선심사 세...
2021.10.19 10:03
박원빈 기자
[국감] 식약처, 백신 개발 부작용 사망자 공개 '쉬쉬'
【후생신보】식약처가 국내 백신 개발 임상시험 중 심근경색 부작용으로 사망자가 발생했음에도 이를 공개하지 않은 것으로 나타났다. 국민의힘 강기윤 의원이 식품...
2021.10.13 09:15
박원빈 기자
[국감]식약처 퇴직자 로펌, 산하기관 등 29명 재취업
【후생신보】지난 5년간 식약처 4급 이상 퇴직자 93중에 29명이 인사혁신처장이 취업제한기관으로 고시한 기관에 재취업 한걸로 나타났다. 국민의힘 이종성 의원이 ...
2021.10.08 14:41
박원빈 기자
[국감]“우리 백신 머지않아 접종할 수 있다는 희망 품었다”
【후생신보】 ㅊ...
2021.10.08 12:05
박원빈 기자
[국감]‘현장 의약품 수급모니터링 센터’ 신고 실적 저조
【후생신보】식품의약품안전처(이하 식약처)가 현장의 수급 정보를 신속하게 공유하기 위해 2018년부터 설치·운영해온 ‘현장 의약품 수급모니터링 센터’의 공급 부...
2021.10.08 09:17
박원빈 기자
[국감]마약류 비만약, 1인당 처방 일수 평균 3개월
【후생신보】식욕억제제의 부작용 발생하고 있다는 지적에도 불구하고 3달 이상 장기 복용하는 사례가 많다는 지적이 나왔다. 국민의힘 이종성 의원이 식품의약품안...
2021.10.07 10:37
박원빈 기자
[국감] GMP 특별감시 적발율, 정기감시의 두 배
【후생신보】동기간 진행된 감시임에도 불구하고 GMP 정기감시 적발율(20%)에 비해 GMP 특별감시 적발율(46%)의 수치가 두 배 이상 높은 것으로 나타났다. GMP란 우수한 의...
2021.10.05 10:43
박원빈 기자
보건의료 빅데이터 연계·공유해 네트워크 구축
【후생신보】식약처·질병청·건보공단이 보건의료 빅데이터를 연계·공유해 의약품의 허가부터 보험급여, 안전성 관리까지 전주기에 걸쳐 네트워크를 구축할 예정이...
2021.10.05 09:03
박원빈 기자
식약처, '프로바이오틱스' 부당광고 75건 적발
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)가 온라인에서 판매되는 프로바이오틱스와 발효유류 등을 대상으로 부당 광고를 집중 점검한 결과, 위반 사례 75건을 적발...
2021.09.09 11:16
박원빈 기자
‘코로나19 치료제' 진원생명과학 임상2상 승인
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 진원생명과학이 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험계획을...
2021.09.09 11:11
박원빈 기자
식약처, 국내 코로나19 백신 임상시험 승인
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘IN-B009주’(에이치케이이노엔)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을...
2021.07.23 09:20
박원빈 기자
식약처, 마약·향정약 17종 신규 지정
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 의존성이 확인된 마약과 향정신성의약품 총 17종을 신규 지정했다고 16일 밝혔다. 식약처는 이 같은 내용을 담은 ‘마...
2021.07.16 09:25
박원빈 기자
생물학적제제 보관·수송 관리 강화된다
【후생신보】식품의약품안전처(김강립 처장)는 생물학적 제제 등의 보관·수송에 대한 철저한 관리체계를 구축하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘생물학적 제제 등의 제...
2021.07.16 09:22
박원빈 기자
식약처, 코로나19 치료제 지원 방안 논의
【후생신보】식품의약품안전처가 국내 코로나19 치료제 개발업체를 만나 지원 방안을 논의했다. 김강립 처장이 지난 14일 국내 코로나19 치료제 개발업체와 함께 개발...
2021.07.15 11:22
박원빈 기자
식약처, 백신 개발 지원 상담제 시행
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 7월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발을 지원하기 위한 상담제와 임상시험 통합심사 제도를 시행한...
2021.07.01 10:16
박원빈 기자
건국대병원, ‘미래 행복 대상’ 여가부장관상 수상
【후생신보】건국대병원이 지난 27일 여의도 국민일보 12층 컨벤션홀에서 개최된 ‘제 5회 미래 행복 대상’ 시상식에서 행복한 여성 부문 여성가족부장관상을 수상했...
2021.05.28 09:12
박원빈 기자
한국노바티스 ‘졸겐스마주’ 첨단바이오의약품 허가
【후생신보】한국노바티스의 척수성 근위축증 유전자치료제 ‘졸겐스마주’가 국내 두 번째 첨단바이오의약품으로 허가받았다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ...
2021.05.28 11:13
박원빈 기자
식약처, 코로나19 백신 개발업체 간담회 개최
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원 방안 등을 논의하...
2021.05.13 16:10
박원빈 기자
코로나19 자가검사키트 2종, 조건부 허가
【후생신보】식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 자가검사가 가능한 항원 방식 자가검사키트 제품 2종에 대해 조건부 품목허가를 했다고 23일 밝혔다. 자가검...
2021.04.23 11:06
박원빈 기자
코로나19 주사기 이물, 인체 유입 가능성 낮아
【후생신보】코로나19 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 이물이 발생된데 대해 식약처가 현장점검과 전문가 자문회의를 개최한 결과 인체위해성...
2021.04.22 12:28
박원빈 기자
화장품 수출지원 방안 등 산업 발전 방안 모색
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 보건복지부 및 중소벤처기업부와 함께 아모레퍼시픽 기술연구원에서 화장품 업계 대표, 협회·학회, 학계 전문가들과...
2021.04.09 10:52
박원빈 기자
위기대응 의료제품, 수출입조절·가격지시 가능해져
【후생신보】정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 같은 공중 보건 위기 대응 의료제품에 대해 긴급 생산·수입명령을 내리거나 수출입을 조절할 수 있...
2021.04.08 08:57
박원빈 기자
식약처, 유전적 결함 빈혈치료제 희귀약 지정
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 ‘루스파터셉트’를 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀성 종양 ...
2021.04.02 10:42
박원빈 기자
식약처, 의약품 설계기반 품질고도화 시스템 도입 지원
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 제약사들이 우수한 품질의 의약품을 생산·유통할 수 있도록 '의약품 설계기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) 시스...
2021.03.31 09:36
박원빈 기자
식약처, 2021년 국가출하승인의약품 위해도 평가 완료
【후생신보】백신, 보툴리눔 제제, 혈장분획제제 품목 등 총 183개 제품에 대한 올해 국가출하승인의약품 위해도 평가가 완료됐다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는...
2021.03.31 09:30
박원빈 기자
식약처, ‘롤론티스프리필드시린지주’ 개발 신약 허가
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 한미약품㈜의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33번째 개발 신약으로...
2021.03.18 16:28
박원빈 기자
마약류 식욕억제제 사용 BMI 30kg/㎡ 이상 통일
【후생신보】식품의약품안전처는 최근 마약류안전심의관리위원회에서 '의료용 마약류 식욕억제제 안전사용 기준'을 기존 BMI 25kg/㎡ 이상에서 BMI 30kg/㎡ 이상으로 개정...
2021.03.05 08:59
박원빈 기자
식욕억제제 333만 명 처방…오·남용 방지 시급
【후생신보】‘약물의존성’으로 인해 전세계적으로 ‘마약류’로 관리되고 있는 향정신성의약품 식욕억제제(펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌 등)를...
2021.02.19 09:18
박원빈 기자
식약처, 다음 달 코로나19 백신·치료제 허가 예상
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신과 치료제는 전문가의 3중 자문을 거쳐 부작용은 없는지 철저한 검증을 거쳐 국내 도입된다. 모든 절차가...
2021.01.26 10:11
박원빈 기자
자생한방병원, ‘임상시험 교육실시기관’ 지정
【후생신보】자생한방병원(원장 이진호)은 한의계 최초로 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험 종사자 교육실시기관’으로 지정 받았다고 7일 밝혔다. 이와 함께 ‘임...
2021.01.07 10:52
박원빈 기자
무상기증 피부조직, 미용성형외과 불법 유통
【후생신보】화상 등 사고나 질병으로 고통 받는 환자의 치료와 재건을 위해 무상으로 기증된 피부조직 상당수가 미용성형외과로 유통되고 있는 것으로 나타났다. 무...
2020.12.09 09:26
박원빈 기자
내가 먹은 약 부작용 정보 한번에 확인
【후생신보】의약품 부작용을 겪었던 환자가 해당 의약품을 다시는 처방받지 않도록 의사와 약사에 관련 정보를 제공하는 시범사업이 시행된다. 식품의약품안전처(...
2020.12.08 09:25
박원빈 기자
의료기기 완제품 봉함 의무화·개봉 판매 금지 명문화
【후생신보】의료기기 개봉 판매를 금지하고, 인체 삽입 의료기기, 개봉 시 변질 우려가 있는 의료기기 등 총리령으로 정하는 의료기기의 경우 봉함을 의무화하는 법...
2020.12.08 10:50
박원빈 기자
‘중앙약심·의료기기위’, 구성 인원 확대 법안 추진
【후생신보】식품의약품안전처 산하의 의료기기위원회와 중앙약사심의위원회 100명 이내의 구성 인원을300명 이내로 확대하는 법안이 추진된다. 더불어민주당 김원이...
2020.11.11 09:49
박원빈 기자
[국감]독감백신 사망사례 15건…인과관계 확인된 건 없어
【후생신보】최근 독감백신 접종 후 사망사례가 9건 보고된 가운데, 2015년 이후 금년 상반기까지 5년 반 동안 사망사례 보고 건수가 15건에 달하지만, 인과관계가 확인...
2020.10.22 10:21
박원빈 기자
[국감] 의약품 온라인 판매 매년 급증
【후생신보】‘약사법’에 따라 온라인에서의 의약품 판매는 금지되어 있지만, 해외직구 등 온라인에서의 의약품 판매가 매년 크게 늘어나고 있다. 더불어민주당 김...
2020.10.07 13:15
박원빈 기자
제약주식 매매한 식약처 공무원, 견제장치 부재
【후생신보을 보유·거래한 식약처 공무원이 32명에 달하는데도 부실 감사 등 견제장치가 부재한 것으로 확인됐다. 더불어민주당 강선우 의원은 23일 식품의약품안전...
2020.09.23 08:57
박원빈 기자
‘내가 먹는 약! 한눈에’ 서비스 개선
【후생신보】건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 심평원)은 지난 16일부터 ‘내가 먹는 약! 한눈에’ 서비스를 개선해 처방·조제 받은 약이 식품의약품안전처에서...
2020.09.21 09:33
박원빈 기자
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