【후생신보】 보건복지부가 제약사의 신약개발 활성화를 위해 최초로 1500억원 규모의 ‘임상 3상 특화펀드’를 조성키로 했다. 또 신약개발에 실패하더라도 정부 지원금을 갚지 않아도 되거나 성공한 경우에만 일부 면제받을 수 있는 '성공불 융자제도' 를 도입한다.

 

 

복지부 출입 전문기자협의회 취재결과, 복지부는 내년 성공불융자제도 모델을 마련하고 2027년도 예산안에 반영할 방침이다.

 

복지부 관계자에 따르면, 임상3상 특화펀드는 정부출자금 600억원과 모태펀드 900억원 등 총 1500억원 규모의 펀드를 조성할 계획이다.

 

임상 3상 특화펀드는 민간 자본이 투자를 꺼리는 고위험 구간인 임상 3상의 투자 사각지대 해소를 위해 혁신 신약ㆍ바이오베터를 실시하는 기업을 대상으로 정부 신규투자 600억원을 포함 1500억원 규모의 특화펀드를 조성하는 내용을 담고 있다.

 

혁신신약과 바이오베터 파이프라인을 보유하고 임상3상을 추진할 의지를 갖춘 제약사를 선정해 지원하겠다는 입장이다.

 

특히, 복지부는 임상3상 펀드가 조성되면 제약바이오기업 선정과 신약후보물질 선정에 직접 관여하지 않고 투자자에게 위임할 예정이다.

 

관계자는 “임상3상 특화펀드 조성은 국책은행과 협의를 해봐야 한다”며 “정부 투자금만으로는 운영이 어려워 외부 투자가 필요하다”고 전했다.

 

이어, “1500억원 규모 자체가 크지 않을 수 있지만, 정부가 임상3상을 앞둔 신약개발 의지와 실력을 갖춘 제약사에게 지원하는 특화펀드를 조성하는 것이 이번이 처음”이라고 강조했다.

 

즉, 정부 입장에서도 국내 제약사들의 신약 발굴 의지를 천명한 것.

 

관계자는 “이제까지 정부 차원에서 임상3상 R&D 투자를 지원한 바 없다”며 “이번 투자가 성공하게 된다면 투자금액도 늘려나갈 수 있어 중요한 예산”이라고 설명했다.

 

복지부는 성공불융자제도 도입을 위한 연구용역도 추진한다.

 

성공불융자제도 도입을 위해 내년 예산 5억원을 투입해 연구용역을 진행하고, 성공불융자 모델을 마련하겠다는 것이다.

 

복지부 관계자는 "성공불 융자제도는 내년은 제도 연구만 할 예정이다. 연구 예산만 5억원을 배정했는데, 연구 예산으로는 상당한 큰 금액"이라면서 "내년에 구체적인 제도안, 실질적인 성공불 융자 모델까지 마련할 계획"이라고 밝혔다. 

 

이 관계자는 "구체적인 지원 제약사나 신약의 갯수 등은 제도 마련 후에 구체화할 수 있을 것이다. 성공불 제도는 옛날 모델이고, 지금 이를 운영하는 정부부처는 없는 것으로 안다. 제도 연구용역 후 성공불의 기준은 어떻게 할지 등 제약바이오 업계와 의견을 수렴해야 한다"며"신약개발이 실패확률이 높다. 이에 도전적으로 투자를 하려면 이런 제도가 있어야 한다는 판단을 했고, 기획재정부도 제도 도입 필요성에 공감 했다"고 말했다.