▲ 코대원 시리즈 매출 800억 원 달성의 주역들 (왼쪽부터)제품개발1팀 이수복 팀장, 제품개발1팀 권해리 매니저, ETC마케팅본부 호흡기팀 정재환 PM, ETC마케팅본부 호흡기팀 오택 팀장.

【후생신보】대원제약(대표 백승열)이 급성 기관지염 치료를 위한 5제 복합정제 ‘코대원플러스정’을 전격 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다. 이번 신제품 출시는 지난 40여 년간 대한민국 호흡기 치료제 시장을 이끌어온 ‘코대원’ 시리즈의 포트폴리오 완성이라는 점에서 의미가 크다.

 

참고로 대원제약 코대원 시리즈는 지난해 800억 원의 매출을 달성했다. 호흡기 명가의 위엄을 굳건히 한 것이다. 코대원플러스정은 코대원 시리즈 연매출 1,000억 원 조기 달성에도 힘을 실어줄 것으로 전망된다. 대원제약의 코대원 시리즈 연매출 1,000억 원 달성 목표 시기는 당초 2030년 이었다.

 

코대원플러스정은 기존의 강력한 진해거담 효과를 자랑하는 코대원정(4제 복합제, ▲dl-메틸에페드린염산염 ▲클로르페니라민말레산염 ▲구아이페네신 ▲디히드로코데인타르타르산염)에 항균, 항바이러스 및 거담 효과가 입증된 생약 성분인 ‘펠라고니움 시도이데스’를 더한 제품이다. 또한 식약처로부터 개량신약 인정을 받은 품목이다.

 

펠라고니움 시도이데스는 세계적으로 기관지염 치료에 널리 사용되는 식물 유래 성분으로, 항균 및 항바이러스 작용을 인정받고 있다. 해당 성분 복합의 효과는 이미 시럽제 시장에서 블록버스터로 자리 잡은 ‘코대원에스시럽’의 성분 조합에서 확인되었다. 코대원플러스정은 염화암모늄을 구아이페네신으로 대체해 정제형태로 구현한 것으로, 복용 편의성과 휴대성을 획기적으로 개선하여 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.

 

특히 이번 출시는 임상 3상 연구 결과를 통해 입증된 ‘빠른 치료 효과’와 ‘안전성’을 기반으로 한다. 임상 시험 결과, 코대원플러스정은 투여 4일 차부터 대조군 대비 BSS(기관지염 중증도 점수)가 뚜렷하게 감소했다. 구체적으로는 코대원정 감소량 대비 기침 증상 점수를 33% 더 감소시켰으며, 객담 증상 점수 또한 19.6% 줄이는 괄목할 만한 효과를 보였다. 이는 급성 기관지염 환자들이 가장 고통스러워하는 초기 증상을 경쟁 약물보다 훨씬 빠르게 완화해 준다는 것을 의미하며, 결과적으로 환자의 빠른 일상 복귀를 돕는다.

 

또한, 임상 과정에서 약물이상반응(ADR) 보고가 단 한 건도 발생하지 않았다는 점은 의료진이 안심하고 처방할 수 있는 강력한 근거가 된다. 치료 만족도 조사에서도 코대원플러스정을 7일간 복용한 환자의 94.5%가 긍정적인 반응을 보여, 효능과 안전성, 그리고 환자 만족도라는 세 마리 토끼를 모두 잡았다는 평가를 받고 있다.

 

대원제약 관계자는 “코대원플러스정은 기침과 객담을 동반하는 급성 기관지염 환자들에게 특히 유용한 치료 옵션”이라며, 코로나를 겪으면서 공공장소에서 기침하는 것이 꺼려지는 요즘 “기존 디히드로코데인의 강력한 진해 효과에 펠라고니움의 항염, 거담 작용이 더해져 빠른 효과를 통해 빠른 일상 복귀를 도와줄 수 있는 약이 될 것이라고 설명했다.

 

이어 “시럽제를 선호하지 않는 환자들에게 완벽한 대안이 될 것으로 기대하며, 이미 시장을 평정한 시럽제와 더불어 정제 시장에서도 점유율 1위를 달성해 명실상부한 호흡기 치료제 명가로서의 입지를 굳건히 하겠다”고 포부를 밝혔다.

 

다음은 코대원플러스정 질의응답 내용이다. 

 

Q. 이미 시럽 제형인 ‘코대원에스’가 시장에서 독보적인 1위를 차지하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 동일한 성분의 정제인 ‘코대원플러스’를 출시하게 된 배경은 무엇입니까?

 

A. 환자마다 선호하는 약의 제형이 다르기 때문입니다. 시럽제는 흡수가 빠르고 목 넘김이 부드럽다는 장점이 있어 많은 환자에게 사랑받고 있지만, 특유의 단맛이나 끈적이는 식감을 선호하지 않거나 직장 및 학교 등 외부에서 복용하기 위해 휴대가 간편한 약을 찾는 수요도 분명히 존재합니다. 대원제약은 이러한 환자들의 미충족 수요(Unmet Needs)를 해결하고자 했습니다. 코대원플러스정은 시럽제의 검증된 효능을 그대로 유지하면서도 복용과 휴대가 간편한 정제 형태로 개발되었습니다. 이를 통해 의료진은 환자의 성향에 맞춰 최적의 처방을 내릴 수 있게 되었으며, 환자 역시 자신의 라이프스타일에 맞는 치료제를 선택할 수 있게 되었습니다. 즉, 이번 출시는 단순한 제품 추가가 아니라 환자 중심의 치료 옵션 완성을 의미합니다.

 

Q. 기존 ‘코대원정’과 이번에 출시된 ‘코대원플러스정’의 차이점은 무엇입니까?

 

A. 가장 큰 차이는 성분의 구성과 그에 따른 치료 효과의 시너지입니다. 기존 코대원정은 강력한 진해 효과를 내는 3가지 성분과 거담효과를 나타내는 1가지 성분으로 구성되어 있습니다. 신제품 코대원플러스정은 이 4가지 성분에 항균, 항바이러스 및 거담작용을 하는 생약 성분인 ‘펠라고니움 시도이데스’를 추가한 복합 정제입니다. 임상 시험 결과, 펠라고니움의 추가로 인해 코대원플러스정은 기존 코대원정 대비 투여 4일 차 기침 증상 점수를 33% 더 감소시키는 등 통계적으로 유의한 우월성을 입증했습니다. 즉, 기존 제품의 장점은 유지하되 치료 속도와 효과를 강화한 업그레이드 버전이라 할 수 있습니다. 또한 코대원플러스정은 정제 모양을 보다 둥글게 디자인 하고 필름코팅정으로 개발하여, 나정인 기존 제품 대비 부서지거나 깨지는 문제를 줄이고, 삼킬 때 부드럽게 넘어갈 수 있는 디테일을 고려하였습니다.

 

Q. 5가지 성분이 포함된 다성분 복합제입니다. 강력한 약효 만큼 부작용에 대한 우려도 있을 것 같습니다.

 

A. 복합제의 경우 안전성 검증은 무엇보다 중요한 과제입니다. 코대원플러스정은 임상 3상 시험을 통해 이러한 우려를 불식시켰습니다. 임상 기간 동안 약물과 관련된 이상반응(ADR) 보고가 단 한 건도 발생하지 않았습니다. 코대원정은 40년 이상 국내에서 사용되어온 주성분 조합이며, 치료 현장에서 오랜 기간 사용되며 안전성이 입증된 성분입니다. 새롭게 추가된 생약 성분인 펠라고니움 시도이데스는 전 세계적으로 오랫동안 기관지염 치료에 사용되며 안전성이 입증된 성분이며 기존 양약 성분들과의 배합에서도 부정적인 상호작용 없이 긍정적인 시너지를 낸다는 사실이 증명되었습니다. 따라서 의료진과 환자분들 모두 부작용 걱정 없이 안심하고 복용하실 수 있습니다.

 

Q. 경쟁품들과 비교했을 때, 코대원플러스정만의 가장 큰 특징은 무엇인지요?

 

A. 가장 주목해야 할 데이터는 바로 ‘투여 4일 차의 증상 개선율’입니다. 급성 기관지염 환자에게 있어 치료의 핵심은 고통스러운 기침과 가래 증상을 얼마나 빨리 잡아주느냐에 달려 있습니다. 임상 결과, 코대원플러스정은 투여 4일 만에 기존 치료제 대비 기침 증상점수를 33%나 더 감소시켰습니다. 이는 통계적인 유의성을 넘어 환자가 몸으로 체감할 수 있는 확실한 차이입니다. 보통의 치료제들이 일주일 정도의 시간을 두고 서서히 효과를 보이는 것과 달리, 코대원플러스정은 복용 초기부터 빠르고 강력하게 증상을 억제하여 환자의 고통을 덜어준다는 점이 가장 큰 차별점이자 경쟁력입니다.

 

Q. 이번 신제품 출시를 통해 기대하는 목표와 호흡기 시장 전략은 무엇입니까?

 

A. 대원제약은 이미 코대원 브랜드를 통해 호흡기 질환 치료제 시장의 절대 강자로 자리 잡았습니다. 이번 코대원플러스정 출시의 목표는 시럽제 시장뿐만 아니라 정제 시장에서도 시장 점유율 1위를 달성하는 것입니다. 시럽제인 코대원에스와 정제인 코대원플러스를 양대 축으로 삼는 ‘투 트랙(Two-Track) 전략’을 통해 의료진에게는 폭넓은 처방의 유연성을, 환자에게는 맞춤형 치료의 혜택을 제공할 것입니다. 이를 통해 급성 기관지염 치료의 새로운 표준을 정립하고, 호흡기 명가로서의 위상을 더욱 공고히 할 계획입니다.

 

Q. 코대원플러스정 개발 story 공유 부탁드립니다.

 

A. 개발 당시 기 수행된 대부분의 진해거담제 임상시험의 일차평가변수는 7일차 증상점수 였습니다. 코대원 시리즈 복합제를 개발을 기획하면서, 급성기관지염 증상이 시간이 지나면서 자연히 완화되는 경과와 혼동되지 않고 약물의 효과를 더 명확히 보기 위해 일차평가변수를 더 짧게 4일차 증상점수로 설계하여 임상을 수행하였습니다. 동시에 위약이 아닌 기존 치료제를 대조군으로 하여 우월성을 평가하는 임상디자인에 과감히 도전하였습니다. 결과적으로 4일차에 유의한 효능을 입증하여 빠른 증상완화 보였고 기존 치료제보다 우월한 진해거담제를 개발할 수 있었습니다. 이러한 도전을 성공으로 이끌어 식약처로부터 기존 허가된 의약품 대비 유효성이 개선됨을 인정받아 개량신약으로 허가를 받았다는 점은 특히 주목할 만한 부분입니다.