【후생신보】동아에스티 천연물 신약 ‘스티렌 정’이 20년이 넘는 기간 동안 위염 치료제 시장을 선도하고 있다.

 

스티렌 정은 급·만성 위염으로 인한 위점막 병변 개선 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여로 인한 위염 예방에 효능을 가지고 있다. 스티렌은 천연물 의약품으로서 이상반응 발생률이 낮다는 게 가장 큰 장점이다.

 

스티렌은 출시와 함께 주목받았다. 2003년 대한민국신약개발상 신약개발부문 우수상에 빛나는 제품이다. 무엇보다 다국적 기업의 제품이 독점하고 있는 국내 항궤양제 시장에서 국내 기술력과 자원을 이용해 개발, 의료진들의 관심이 집중됐다.

 

낮은 부작용과 국내 기술을 통해 개발된 스티렌에 대한 의료진들의 관심은 매출로 나타났다. 출시 2년 차 70억 원 매출을 찍더니 그 이듬해인 2004년엔 194억 원의 매출을 기록하며 단숨에 블록버스터 급으로 성장했다. 당시 매출액이 200억 원에 달하는 국내 제품은 흔치 않았다.

 

이후 현재까지 위점막보호제 시장 점유율 1위(UBIST 기준)를 유지하고 있으며, 20년간 약 9,000억 원의 누적 매출을 기록했다.

 

지속적인 제형 개선으로 복약 순응도 향상

 

지난 20년간 스티렌 정은 환자들의 복약 순응도를 개선하기 위해 지속 노력해 왔다. 2002년 경질 캡슐 형태로 출시됐지만 이후 조속적 노력을 통해 2005년 정제 형태로 변경된 후 2016년에는 특허 출원한 플로팅(Floating) 기술이 적용된 '스티렌 2X 정'으로 변신하며 하루 복용 횟수를 세 번에서 두 번으로 줄였다.

 

플로팅 기술은 2시간 이상 위 내에 체류하며 장시간에 걸쳐 약효가 발현되고 균일한 생체 반응을 보인다. 또한, 투여 즉시 부유하기 때문에 위장관 운동에 의해서 정제가 십이지장으로 소실되는 것을 방지한다. 스티렌 투엑스정의 이러한 특징으로 2015년 한국약제학회 제제기술상을 수상하기도 했다.

 

2019년에는 약효를 유지하면서도 환자의 복약 부담을 줄이기 위해 스티렌 정과 스티렌 2X 정의 제형을 축소, 새롭게 출시됐다. 이를 통해 스티렌 정의 무게는 30%, 길이는 8% 감소했고, 스티렌 2X 정의 무게는 18%, 길이는 30% 축소됐다.

 

임상 연구 및 학술 활동도 계속돼

 

스티렌의 제형 개선 노력과 함께 임상 연구 및 학술 활동도 계속되고 있다. 2021년에는 스티렌 2X 정의 위식도역류질환 임상 연구 결과를 SCI 국제학술저널 'Medicine'에 등재하며 임상적 근거에 힘을 보탰다.

 

해당 임상은 스티렌 2X 정과 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제 병용 투약군과 위약군을 비교한 결과다. 이에 따르면, 내시경적 치료율과 증상 개선 효과가 유사한 수준을 보였다. 그러나 미세변화 식도염(minimal change esophagitis) 발생 비율은 유의하게 낮았고 증상 개선도 위약군 대비 빠르게 나타났다.

 

또한, 스티렌 정과 스티렌 투엑스정은 SCI급 저널을 포함한 국제학술지에 임상 논문 4건을 등재했다. 지난 2023년에도 2건의 임상 결과가 발표됐고 현재 진행 중인 임상도 3건이나 된다.

 

동아에스티는 임상을 통해 확인된 스티렌의 연구 데이터를 의료진들에게 제공하는 학술 활동도 열심히 진행 중이다.

 

지난해엔 스티렌 ‘명물허전’ 심포지엄을 진행했다. 심포지엄에서는 국민건강보험공단 데이터를 활용해 심혈관 질환 예방용 아스피린 복용시 스티렌의 주성분인 애엽추출물(유파티린)을 통해 위장관 출혈을 억제, 예방할 수 있다는 연구 결과와 PPI 제제와 스티렌 등의 점막보호제, 모티리톤 등의 위장운동촉진제, 제산제 등의 소화기약제 병용처방 가능성에 대한 연구 결과가 발표됐다.

 

동아에스티 관계자는 “스티렌은 뛰어난 약효와 복약 편의성을 바탕으로 지난 20년간 우수성을 입증한 위염치료제다”며 “환자의 삶의 질을 높이기 위해 더욱 개선된 스티렌을 선보이고 의료진들에게도 과학적으로 입증된 스티렌 연구 데이터를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.