【후생신보】제일약품(대표 성석제)은 식품의약품안전처로부터 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주1그램’(성분명: 세피데로콜토실산염황산염수화물)의 국내 시판 허가를 승인 받았다고 19일 밝혔다.

성인 환자에서 ▲신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염 ▲인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 폐렴 치료제로 사용 승인을 받은 것.

제일약품은 지난 2022년 7월 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi)와 국내 독점 공급 계약을 체결하고 ‘페트로자주’의 개발 및 상용화 권리를 확보 한 바 있다.

식약처는 지난해 4월 페트로자를 공중보건위기 대응 등을 위한 국가필수의약품으로 지정한 바 있다. 페트로자는 현재 미국, 유럽, 일본등 전 세계적으로 10여 개 국에서 시판허가를 받은 상태다.

시오노기가 개발한 ‘페트로자주’는 세계 최초의 사이드로포어 세팔로스포린 계열의 슈퍼 항생제로, 기존 항생제들이 내성 기전으로 인해 효과가 감소하는 문제를 극복했다는 평가다.

기존 치료제로 효과적인 대응이 어려웠던 다제내성 병원균 감염 치료에 새로운 치료 옵션으로 기대되고 있다.

‘페트로자주’는 카바페넴 내성 장내세균(CRE), 카바페넴 내성 아시네토박터 바우마니균(CRAB), 메탈로 베타 락타마제(MBL) 생성 카바페넴 내성 녹농균(CRPA) 등 다양한 항생제 내성(AMR) 병원균에 대한 시험관 실험(in-vitro)에서 활성을 입증했다.

제일약품 관계자는 “‘페트로자’는 철분(Fe) 포린 채널을 통해 병원균 내부로 침투하는 ‘트로이 목마(Troja)’ 기전을 활용하여 병원균을 정복한다는 브랜드 의미를 가진 혁신적인 항생제”라며, “다제내성균 감염으로 치료가 어려웠던 신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염 및 인공호흡기 관련 폐렴 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다.

한편, 시오노기는 1878년 설립된 글로벌 연구 중심 제약사다. 특히 항생제 및 항바이러스제, 중추신경계 치료제 분야에서 두각을 나타내고 있다. 현재 일본, 미국, 유럽, 중국 등에 자회사를 보유하고 있다.

핑안 시오노기는 2020년 일본 시오노기와 중국 핑안이 합작 투자로 설립됐다. 하지만 2024년 12월 시오노기가 핑안의 지분을 전량 인수하면서 시오노기 자회사로 편입됐다.