【후생신보】젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 11일 GV1001의 전립선비대증 3상 임상시험 논문이 국제 학술지 ‘Prostate International’에 게재됐다고 18일 밝혔다.

아세아태평양전립선학회(APPS)와 대한전립선학회(KPS)의 공식 저널인 Prostate International은 전립선 질환에 대한 기초 및 임상의학 분야의 최신 논문을 게재하는 국제 학술지다.

이번 임상은 전립선비대증 환자에서 GV1001의 효과와 안전성에 대한 무작위, 다기관, 3상 연구로 국내 17개 기관에서 총 423명의 전립선비대증 환자가 참여했다.

임상 결과 GV1001은 대조군인 피나스테리드 5mg과 동등한 하부요로증상 개선 효과가 나타났다. 특히 성기능에는 영향을 미치지 않았다. 

피나스테리드는 전립선 크기를 줄이기 위해 6개월 이상 장기 복용이 필요하다. 이 경우 장기 복용에 따른 성욕 감퇴, 발기부전과 같은 부작용이 발생할 수 있다. 하지만, GV1001에서는 이 같은 부작용이 확인되지 않은 것이다.

피나스테리드 장기 복용 시 전립선특이항원(PSA)이 감소되는 경향도 있었다. PSA가 전립선암 조기진단에 중요한 종양표지자인데 자칫 전립선암 조기 진단을 늦추거나 어렵게 할 수 있다는 우려 없지 않았다. 반면 GV1001은 이번 논문에서 PSA에 영향을 미치지 않았다.

계명대학교 동산병원 이경섭 교수는 “이번 연구는 GV1001이 항염 작용과 항섬유화 작용을 통해 피나스테리드와 비슷한 치료 효과와 약물의 안전성을 확인한 대규모 연구이다”라며 “향후 추가적 연구를 통해 임상에 적용할 수 있을 것으로 기대된다”라고 전했다.