【후생신보】대웅제약 엔블로가 200여개에 달하는 제네릭이 시장에 출시된 속에서도 출시 후 월평균 두자리수 성장하며 ‘당뇨병 치료제 국산화’를 주도하고 있다.

대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 국산 36호 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)와 엔블로멧이 누계 원외처방액이 100억 원을 돌파했다고 5일 밝혔다.

엔블로군은 발매 후 월평균 14%의 성장률을 보이며 빠르게 처방 실적을 확대해 왔다. 출시 첫 달 처방량 27만 정을 돌파하며 두각을 나타낸 엔블로군은 올해 7월 누적 원외처방액 102억 원을 달성했다.

SGLT-2 억제제 시장은 포시가(성분명 다파글리플로진) 출수와 함께 해당 제품의 제네릭이 시장에 쏟아져 나오며 그야말로 홍수를 이루고 있다. 포시가 제네릭만 현재 190여개에 달한다. 이를 고려했을 때 엔블로군의 선전은 매우 인상적이다.

엔블로의 성장에는 우월한 효과와 안전성을 입증한 다수의 임상 연구에 근거하고 있다.

실제 엔블로는 최근 ‘다파글리플로진-엔블로 스위칭 연구’를 통해 다파글리플로진 대비 더 우수한 당 배출 효과와 안전성을 입증했다. 동일 계열 1위 약제였던 다파글리플로진의 빈자리를 채울 수 있는 국산 당뇨병 치료 옵션으로서 근거를 확보한 것이다.

또한, 지난 6월 미국 올랜도에서 개최된 제 84회 미국 당뇨병 학회(ADA)에서는 신기능이 경도 감소한 2형 당뇨병 환자에서 다파글리플로진 대비 엔블로의 우수한 혈당 강하 효과를 확인한 연구 결과를 발표했다.

또한 ‘엔블로와 메트포르민 병용 3상 임상시험 2건에 대한 통합분석 결과’에 따르면, 엔블로는 경증 신기능 장애 환자에서 다파글리플로진 대비 우수한 ▲혈당 강하 효과, ▲소변 내 당 배출량 증가, ▲인슐린 저항성 개선 등 효과를 입증했다.

대웅제약은 향후 ▲인슐린 병용요법 적응증 ▲신장 장애를 동반한 당뇨병 환자 대상 적응증 등을 확보해 엔블로의 처방 범위를 확대할 방침이다.

이창재 대웅제약 대표는 “엔블로군이 월평균 14%씩 성장하며 빠르게 처방액 백억원을 달성한 것은 이제 당뇨병 치료제도 국산화가 이뤄지고 있다는 것을 의미한다”라며 “안전하고 효과 좋은 국산 당뇨병 치료제 엔블로를 더욱 확대해 포시가 철수로 인한 환자분들의 우려를 해소할 수 있도록 하겠다”라고 전했다.

한편, 대웅제약은 윤재승 CVO(최고비전책임자)의 '국산 신약 품질경쟁력' 향상이라는 비전 아래 당뇨병 치료제 및 위식도역류질환치료제를 2년 연속 출시한 바 있다. 특히, 당뇨병 치료제의 국산화를 선도하고 있는 엔블로는 기존 SGLT-2 억제제의 1/30에 못 미치는 0.3mg만으로 동등한 약효를 증명해 혈당 조절이 불충분했던 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대되고 있다.