【후생신보】메디톡스(대표 정현호) 관계사 리비옴(대표 송지윤)은 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다.

LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.

리비옴 임상 1a상은 올해 3월 호주에서 완료됐다. 이를 통해 약물의 안전성, 내약성, 약물동태를 확인했다. 국내 최초로 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공한 것.

LIV001은 리비옴의 유전자에디팅 기술을 기반으로 염증성 장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를 미생물에 도입한 차세대 마이크로바이옴 치료제다.

발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성장질환의 특성을 고려, 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제로 개발 중이다.

한편, 리비옴은 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 ‘eLBP’ 기술을 활용해 고형암, 이식 질환 등 다양한 신약 파이프라인을 지속 확대해 나가고 있다.