【후생신보】젬백스가 개발중인 알츠하이머병 치료 기술이 삼성제약에 이전됐다. 계약 규모는 1,200억 원이다.

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 26일 삼성제약과 ‘GV1001’의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술 이전 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 반환할 의무가 없는 선급금 120억 원을 받게됐다. 품목 허가시 받게 되는 별도의 단계별 기술료는 1,080억 원이다. 매출에 따른 기술사용료(로열티)는 별도다.

젬백수는 “이번 계약은 국내 권리에만 해당하는 것”이라며 “한국을 제외한 세계 시장에서 GV1001의 권리는 젬백스가 갖는다”고 밝혔다.

이번 계약으로 젬백스는 국내외서 진행중인 임상에 필요한 비용을 확보할 수 있게 됐다. 또한 GMP 공장시설을 갖추고 있는 삼성제약에 기술이전 함으로써 3상 임상시험 이후 시판 허가에 따른 생산, 관리, 유통, 마케팅, 영업까지 모두 차질 없이 진행될 수 있는 요건을 갖추게 되었다.

기술을 이전 받은 삼성제약은 국내 임상 3상 진행 및 국내 상업화 권리를 갖게 됐다. 이를 통해 신약 개발 역량 강화 및 최신식 설비로 지어진 신공장의 본격적인 실적 향상이 기대된다.

GV1001은 현재 국내 및 글로벌(미국, 유럽 7개국) 임상시험이 동시에 진행 중이다. 국내에서 진행된 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 대상 2상 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증하였으며, 현재 3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상시험 진행을 준비 중이다.

미국과 유럽 7개국에서 진행되고 있는 글로벌 2상 임상시험은 FDA의 적응증 확대 제안을 받아 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모이다.

젬백스 관계자는 “이번 라이선스 계약은 물질 특성에 근거해 알츠하이머라는 새로운 적응증을 발굴하고 실제 임상시험을 통해 치료제로서의 가능성을 입증한 뒤 이뤄진 것이라 더 의미가 크다”라며, “향후 젬백스는 알츠하이머병 글로벌 임상시험과 국내 최초의 진행성핵상마비 임상시험에 모든 역량을 집중하여 신경퇴행성질환 전반에 걸쳐 성과를 내보이겠다”라고 밝혔다.

삼성제약 관계자는 “이번 라이선스 계약은 그동안 밝혀 온 신약 중심의 고부가가치 제약기업으로 성장하기 위한 체질 개선의 일환이다”라며, “앞으로도 새로운 파이프라인 확보와 신약 개발 역량 강화를 위한 신규사업 도입 등 제약기업으로서 경쟁력 제고에 적극적으로 나서겠다”라고 말했다.