【후생신보】국내 청소년들도 합성항원 방식의 코로나19 백신을 접종할 수 있게 됐다. 10대 확진자가 급증하고 있는 가운데 청소년들의 백신 선택권이 넓어지게 됐다.

SK바이오사이언스(이하 SK바사)는 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’이 식약처로부터 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다.

뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바사가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내 및 글로벌에 생산∙공급하고 있는 코로나19 백신이다. 

한국을 비롯해 유렵의약품청, WHO 등 전세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인 받아 사용 중이다. 유럽과 인도에서는 이미 청소년 접종이 허용됐고 미국에서도 긴급사용승인을 획득하며 소아청소년 사용이 가시화되고 있다.

특히, 지난해 미국 73개 의료기관에서 12~17세 청소년 2,247명을 대상으로 시행한 임상 3상에서 뉴백소비드의 코로나19 예방 효과는 79.5%로 성인의 예방 효과와 유사했다. 오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다.

노바백스 스탠리 에르크 CEO는 “SK바사와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다”며 “한국에서의 이번 청소년 접종 승인은 백신 선택권 확대를 통해 전 세계 백신 접근성을 향상시키는 데 하나의 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.

SK바사 안재용 사장은 “뉴백소비드의 청소년 접종 연령 확대와 최근 부스터샷 품목허가 사전검토 신청 등을 통해 국내 코로나19 팬데믹 대응에 만전을 기하고 있다”며 “글로벌 코로나19 백신 License-in 및 C(D)MO와 더불어 최근 부스터샷 접종 시 오미크론(BA.1) 대응 효과가 확인된 자체 개발 백신 ‘스카이코비원’, 새롭게 개발 중인 범용 및 콤보 백신 등을 통해 인류의 건강을 수호하는 데 최선을 다할 것”이라고 말했다.

한편, 노바백스는 지난달 SK바사와 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신 원액 및 완제 생산을 위한 CMO(위탁생산) 계약을 체결한 바 있다.