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종근당, 저용량 ‘듀비에’ 가능성 확인

국제학술지 DOM에 임상 결과 발표…표준용량 대비 약효 동등․부작용 ↓

문영중 기자 | 기사입력 2022/06/23 [11:59]

종근당, 저용량 ‘듀비에’ 가능성 확인

국제학술지 DOM에 임상 결과 발표…표준용량 대비 약효 동등․부작용 ↓

문영중 기자 | 입력 : 2022/06/23 [11:59]

【후생신보】종근당(대표 김영주)의 티아졸리딘디온(TZD) 계열 당뇨병 신약 ‘듀비에’가 투여 용량을 50% 줄였을 때 약효는 유지되면서 부작용을 상당 부분 줄어드는 것으로 확인됐다.

 

종근당은 이 같은 연구결과가 당뇨병 분야 국제 학술지인 ‘DOM(Diabets, Obesity and Metabolism)’에 게재됐다고 23일 밝혔다.

 

부산대병원 등 경남지역 8개 대학병원 공동 연구팀은 용량에 따른 듀비에의 약효와 안전성을 확인하기 위해 2018년 1월부터 2021년 10월까지 임상시험을 진행했다. 

 

해당 임상은 메트포르민과 DPP-4 억제제 병용요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 179명을 대조군(기존 용량 0.5mg)과 시험군(0.25mg)으로 각각 나눠 24주간 투여하고 당화혈색소(HbA1c) 수치, 체중변화, 부종 등 부작용, 지질 수치 및 간수치 변화 살폈다.

 

연구 결과에 따르면, 1차 평가변수인 HbA1c는 저용량 투여군은 7.62%(±0.48%)에서 6.87%(±0.54%)로 0.75%p, 표준 용량 투여군은 7.70%(±0.58%)에서 6.68%(±0.46%)로 1.02%p 각각 감소했다. 저용량 투여군이 표준 용량 투여군 대비 비열등한 것으로 나타난 것.

 

TZD 계열의 대표적 부작용인 체중증가와 부종은 오히려 저용량 투여군에서 적게 발생했다. 체중의 경우 표준 용량 투여군은 평균 1.36kg(±2.23kg) 는 반면 저용량 투여군은 0.50kg(±1.85kg)만 늘어 유의미한 차이를 보였다. 

 

부종의 경우는 표준 용량 투여군에서는 10명이, 저용량 투여군에서는 70% 적은 3명의 환자에서만 나타났다.

 

지질 수치 및 간수치에서는 두 투여군 간 유의미한 차이가 나타나지 않았으며 저혈당 등 치료 관련 부작용은 표준 용량 투여군에서 더 자주 발생했다.

 

이번 연구의 교신저자인 부산대병원 내분비대사내과 김인주 교수는 “메트포르민과 DPP-4 억제제 조합에 저용량 듀비에를 추가하면 부작용은 줄이면서도 혈당 강하 효과는 유지하는 것을 확인했다”며 “저용량 듀비에가 제2형 당뇨병 환자 치료를 위한 새로운 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

 

종근당은 지난 3월 국제학술지인 ‘DMJ’(Diabetes &Metabolism Journal)에 듀비에의 안전성과 유효성을 확인한 결과를 게재한 바 있다. 듀비에를 1년 이상 장기 복용한 환자 2228명의 약효와 부작용을 추적한 후향적 관찰연구 결과로, 듀비에는 첫 투여 6개월간 환자의 당화혈색소 뚜렷하게 감소시켰으며 감소한 당화혈색소 수치를 42개월 동안 안정적으로 유지하는 것으로 나타났다.

 

종근당 관계자는 “최근 다양한 연구를 통해 듀비에의 우수성과 안전성이 입증되고 있다”며 “이번 연구를 통해 저용량 투여에 대한 가능성을 보여주었다”고 말했다.

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