▲ 삼성바이오에피스 고한승 사장(오른쪽)과 삼일제약 허승범 회장(왼쪽)이 마케팅 파트너십 계약을 체결하고 기념사진을 촬영하고 있다.

【후생신보】삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장, 이하 삼바)가 21일 삼일제약(대표이사 허승범 회장)과 ‘아멜리부(성분명 라니비주맙)’의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다.

혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전의 아멜리부는 황반변성 치료제 루센티스의 바이오시밀러로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 치료제다.

제넨텍이 개발하고 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 루센티스는 지난해 글로벌에서 약 4.4조원의 매출을 달성했다. 국내 시장 규모는 340억 원 정도다.

삼바는 유럽과 미국(상품명 바이우비즈) 그리고 국내에서 루센티스 바이오시밀러의 품목허가를 획득했고 올해 6월 미국 시장에 제품을 출시한 바 있다. 한국 시장에서의 판매 시점은 아직 정해지지 않았다.

양사는 이번 계약을 통해 저렴한 고품질의 의약품이 다수 환자들에게 처방될 수 있도록 한다는 계획이다.

삼성바이오에피스 고한승 사장은 “당사 첫 안과질환 치료제의 판매를 전문성 있는 파트너사와 함께할 수 있게 돼 기쁘며, 국내 환자들이 바이오시밀러 처방을 통한 혜택을 더욱 많이 경험할 수 있도록 긴밀히 협력해 나가겠다”고 전했다.

삼일제약 허승범 회장은 “삼성바이오에피스와 유기적인 협력을 바탕으로 황반변성, 당뇨병성황반부종 치료제인 anti-VEGF 제제를 보유하여 안질환 분야 Total-Care를 실현하게 되었다”고 전하며 “망막질환 시장에 새로운 치료옵션을 제공하여 국내 환자분들께 더 많은 선택권을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다.”고 포부를 밝혔다.

한편, 삼바는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 한 아멜리부(프로젝트명 SB11) 글로벌 임상(3상)을 통해 오리지널 의약품과 동등성을 입증했다.