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“한올바이오파마” 때문에…서흥 ‘이트나졸정’ 허가 취소

문영중 기자 | 기사입력 2021/06/14 [16:50]

“한올바이오파마” 때문에…서흥 ‘이트나졸정’ 허가 취소

문영중 기자 | 입력 : 2021/06/14 [16:50]

【후생신보】식품의약품안전처는 서흥의 ‘이트나졸정(이트라코나졸)’의 품목허가를 이달 21일자로 취소한다고 최근 밝혔다.

 

식약처에 따르면 서흥은 한올바이오파마에서 수탁제조한 ‘이트나졸정’에 대해 시험성적서를 허위로 작성한 한올바이오파마의 안정성 시험(가속시험) 자료 공유 허여서를 제출, 제조판매품목 허가를 받아 이 같은 행정처분을 받게 됐다.

 

같은 이유로 다산제약의 ‘소포디졸정100mg’, 휴비스트제약의 ‘휴트라정’도 각각 품목허가 취소 행정처분을 당했다.  

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