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부광 ‘레보비르’ 코로나 바이러스 감소 확인

CLV-201 임상 2상 결과…반면 음성 전환율에서는 유의미한 차이 없어

문영중 기자 | 기사입력 2021/05/12 [17:06]

부광 ‘레보비르’ 코로나 바이러스 감소 확인

CLV-201 임상 2상 결과…반면 음성 전환율에서는 유의미한 차이 없어

문영중 기자 | 입력 : 2021/05/12 [17:06]

【후생신보】코로나19 혈장 치료제의 임상 2상 결과를 공개하지 않았던 GC녹십자와 달리 부광약품이 레보비르를 이용한 코로나19 임상 2상 탑 라인 결과를 공개했다. 이에 따르면 레보비르는 중등증 코로나19 환자에서 바이러스 감소 경향이 확인됐다.

 

부광약품 측에 따르면 CVL-201이라 명명된 이번 임상 2상은 총 61명(레보비르 41명)의 코로나19 중등증 환자들 대상으로 위약 대조, 무작위 배정, 단일 눈가림 방식으로 진행, 유효성과 안전성을 비교했다.

 

그 결과 투약 기간 동안 레보비르 투약 군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향을 보였다. 고위험군인 고혈압 환자군 22명에 대한 서브 그룹 분석 결과 N gene에서 레보비르 투약 군이 위약군보다 통계적으로 유의하게(p<0.05) 바이러스가 감소했다고 보광부광 측은 강조했다.

 

증상 발현일이 바이러스 감소에 끼치는 영향도 분석됐다. 그에 따르면 증상발현 7일 이내에 등록된 분석 군에서 레보비르가 위약 대비 더 큰 바이러스 감소 경향 결과를 보여 증상발현 초기에 치료를 시작하는 것이 바이러스 억제에 효과적이라는 것을 확인했다.

 

부광약품은 “항바이러스 제제에 있어서 가장 중요한 평가지표인 바이러스의 감소를 확인할 수 있었다는 점에서 이번 임상의 결과는 의미 있었다”고 평가하고 “임상 진행 과정에서 중대한 이상 사례는 없었다”고 덧붙였다.

 

코로나19 바이러스 음성 전환율은 관찰종료 시점인 29일에 레보비르 투약 군이 85.3%였고 위약군은 70.6%였다. 통계적으로 유의미한 차이는 확인하지 못한 셈.

 

부광약품은 현재 진행 중인 경증 및 중등증 환자를 대상으로 하는 CLV-203 임상시험에서 감염력이 있는 바이러스의 감소 효과를 추가 검증해 최종 결론을 내릴 계획이다. 더불어, CLV-201과 CLV-203 임상시험 최종 결과를 바탕으로 허가 당국과 추후 과정에 대해 논의 예정이다.

 

진행 중인 CLV-203 임상시험은 현재 순조롭게 진행, 73% 환자가 모집됐고 이번 달 안에 대상자 등록을 마감할 수 있을 것으로 예상된다.

 

한편, 부광약품은 신뢰도 있는 데이터를 확보하기 위해 의약품 임상시험 관리기준(GCP)을관리기준(GCP)를 철저히 준수하며 임상 진행에 있어 최대한의 노력을 기울이고 있다고 밝혔다. 

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