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비엔씨, 美 안트로퀴노놀 임상 2상 변경 승인 받아

문영중 기자 | 기사입력 2021/04/19 [15:40]

비엔씨, 美 안트로퀴노놀 임상 2상 변경 승인 받아

문영중 기자 | 입력 : 2021/04/19 [15:40]

【후생신보】한국비엔씨는 미국 FDA의 승인을 받은 코로나19 치료후보 물질인 ‘안트로퀴노놀’의 임상 2상의 2단계 80명에 대한 피험자 등록을 지난 16일 완료했다고 최근 밝혔다.

 

비엔씨는 지난해 7월 FDA로부터 임상시험 계획을 승인받았고 같은 해 10월 8일 임상을 개시했다. 올 1월 20명의 피험자에 대한 긍정적인 1차 DMC(외부독립위원회) 결과를 확인, 이후 미국, 페루, 아르헨티나 등 다국가 임상으로 FDA로부터 변경승인을 받아 80명 피험자 등록을 완료하게 된 것.

 

이번 임상은 듀크 의대 임상시험센터를 포함 총 15개 의료기관에서 진행 예정이며 임상 2상 결과가 긍정적으로 확인될 경우 FDA에 긴급 사용승인을 요청한다는 계획이다.

 

또한, 임상 2상 시험의 2단계 결과가 최종 확인된 이후 2차 DMC 회의를 소집, 중간 결과 분석을 진행하고 이를 확인할 예정이다.

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