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SK바사, CEPI 코로나 백신 개발 지원 대상 선정

9일 식약처에 ‘GBP510’ 임상시험계획 신청…연내 임상 진입 목표

문영중 기자 | 기사입력 2020/12/09 [17:10]

SK바사, CEPI 코로나 백신 개발 지원 대상 선정

9일 식약처에 ‘GBP510’ 임상시험계획 신청…연내 임상 진입 목표

문영중 기자 | 입력 : 2020/12/09 [17:10]

▲ SK바이오사이언스 연구원이 백신 개발을 위한 R&D를 진행하고 있다.     ©문영중 기자

【후생신보】SK가 글로벌 협력을 통해 코로나19 백신 개발에 나선다.

 

SK바이오사이언스(대표 안재용, 이하 SK바사)는 개발 중인 두번째 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’이 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)가 추진하는 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 개발 프로젝트의 지원 대상으로 선정됐다고 9일 밝혔다. CEPI는 지난달 ‘Wave2’ 발굴을 시작한 이래 최초의 선정 사례다.

 

‘Wave2’는 CEPI가 빌&멜린다게이츠재단(BMGF)으로부터 보조금을 받아 가동한 프로젝트로 차별화된 코로나19 백신 후보를 선정해 지원하기 위해 운영된다. 개발 중인 코로나 백신들에 더해 보관방법이나 접종횟수, 생산성, 면역반응 등에서 글로벌의 다양한 요구에 대응할 수 있는 보편적이고 경제적인 기술의 백신 후보물질을 추가로 발굴하는 것이 목표다.

 

이에 SK바사는 CEPI로부터 GBP510의 임상1/2상 등에 활용할 1,000만 US달러의 연구개발비를 지원받을 수 있게 됐다. 개발이 완료되면 CEPI와 GAVI(세계백신면역연합), WHO(세계보건기구) 등 국제기구들의 주도 하에 우리나라를 포함한 180여 개국이 참여하고 있는 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 전 세계에 공급될 예정이다.

 

GBP510은, 지난 5월 SK바사는 BMGF로부터 지원금을 받아 미국 워싱턴대학 항원 디자인 연구소와 공동으로 개발에 착수한 코로나19 백신 후보물질로 면역 효과를 최대화할 수 있는 구조의 항원으로 설계된 것이 특징이다.

 

SK바사는 마무리 단계에 돌입한 GBP510의 설치류 및 영장류 대상 효력 시험을 통해 매우 높은 수준으로 유도된 중화항체와 바이러스의 증식을 차단하는 방어 효과를 확인했다.

 

이에 연내 임상 진입을 목표로 9일 오늘, 식약처에 GBP510의 임상시험계획(IND)을 제출했다.

 

CEPI 리처드 해치트 CEO는 “SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 개발을 위해 파트너십을 체결한 걸 기쁘게 생각한다”며 “이는 Wave2 백신에 대한 첫 투자로 더 나은 형태의 코로나19 백신을 개발해 더 높은 접근성을 제공한다면 코로나를 극복하는 좋은 옵션이 될 것”이라고 말했다.

 

SK바이오사이언스 안재용 대표는 “우리가 보유한 차별화된 백신 플랫폼을 활용해 다수의 코로나19 백신 후보물질을 발굴하고 최상의 백신으로 만들어가고 있다”며 “안전성과 유효성이 확실히 검증된 코로나19 백신을 만드는 것이 우리의 목표”라고 말했다.

 

한편, SK바사는 자체 개발한 또 하나의 코로나19 백신 후보물질인 ‘NBP2001’의 임상시험계획을 지난달 23일 식약처로부터 승인받았다. ‘NBP2001’은 앞서 진행한 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도해 성공에 대한 기대감을 높였다.

 

또 SK바이오사이언스는 지난 6월 CEPI와 시설사용계약(Capacity Reservation)을 체결하고 안동공장 L하우스 원액 생산시설 일부를 CEPI가 지원하는 기업의 코로나19 백신의 생산에 사용키로 했다. 이를 통해 지난 8월 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 후보물질의 공정 개발과 생산, 글로벌 공급에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했고 현재 생산을 진행 중이다.

 

지난 7월엔 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발해 임상3상 중인 코로나19 백신 후보물질의 원액과 완제를 생산하는 위탁생산(CMO) 계약을 체결해 생산에 돌입하기도 했다.

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