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2024.03.28 [09:15]
식약처
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‘1342’…식약처 24시간 마약류 전화상담센터 오픈
【후생신보】24시간 마약류 상담이 가능한 센터가 문을 열었다. 전화번호는 ‘1342’. 식품의약품안전처와 한국마약퇴치운동본부는 26일 ‘용기한걸음 1342 마약류 전화...
2024.03.27 06:00
문영중 기자
식약처, 올해 16개 해외 제조소 현지실사 밝혀
【후생신보】식약처가 올해 해외 의료기기 제조소 현지실사 계획에 대해 밝혔다. 올해 실사 대상은 16개소 정도가 될 것으로 보인다. 지난 19일, 식약처 이남희 의료기...
2024.03.20 06:00
문영중 기자
[인사]식약처 과장금 전보
【후생신보】식품의약품안전평가원 식품위해평가부 미생물과장 주인선 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 신종유해물질과장 장문익 식품의약품안전평가원 의약...
2024.02.29 09:06
문영중 기자
[인사]식약처 과장급 전보
【후생신보】소비자위해예방국 위해예방정책과장 김현선 식품안전정책국 식품안전정책과장 최종동 식품안전정책국 식품안전인증과장 마정애 수입식품안전정책국 ...
2024.01.26 18:02
문영중 기자
식약처 채규한 마약안전기획관, 마약 취급 현장 방문
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경) 채규한 마약안전기획관이 오늘, 10일부터 마약류도매업자인 지오영(천안물류센터)을 시작으로 19일까지 10일간 의료용 마...
2024.01.10 09:35
문영중 기자
식약처, 마약 대책 政 주도 ‘민생토론회’서 공개?
【후생신보】국민적 관심을 받고 있는 식약처의 마약 오남용 관련 종합 대책이 이달 중순 공개될 것으로 보인다. 식약처는 이를 위해 현재 세부 내용을 조율중인 것으...
2024.01.10 06:00
문영중 기자
오유경 식약처장, “규제가 기업 경쟁력 되도록 하겠다”
【후생신보】오유경 식품의약품안전처장이 “기대가 현실이 되는 현장을 만들어 나가겠다”고 다짐했다. 지난 1일 오유경 처장은 신년사에서 “‘위기는 새로운 기...
2024.01.02 10:46
문영중 기자
식약처 오유경 처장, 종무식 대신 연탄 배달 봉사
【후생신보】식품의약품안전처는 오유경 처장이 연말연시를 맞아 생활에 어려움을 겪는 독거노인과 취약계층에 연탄과 쌀 등을 전하는 ‘사랑의 연탄배달 자원봉사...
2023.12.28 15:28
문영중 기자
식약처, 불편해소 ‘표준품’ 분양 시 전자결제 도입
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)는 개선된 표준품 분양시스템(의약품안전나라 표준품 분양)을 이달 15일부터 운영한다고 13일 밝혔다. 표준품은 일정한 순...
2023.11.13 09:24
문영중 기자
김필여 이사장 거취 결국 마약퇴치운동본부 '이사회'로
【후생신보】식품의약품안전처가 한국마약퇴치운동본부(이하 마퇴본부) 김필여 이사장의 거취 문제 해결을 위해 적극적인 행보를 보이고 있어 귀추가 주목된다. 마...
2023.10.25 00:00
문영중 기자
휴텍스, GMP 적합 판정 취소 첫 번째 회사?
【후생신보】휴텍스가 GMP 적합 판정이 취소되는 첫 번째 제약사가 되는 불명예를 안을 것이 확실시되고 있다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 13일 진행된 국...
2023.10.18 06:00
문영중 기자
온라인 의약품 불법 판매․광고 근절되나?
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품 불법판매 알선 광고임을 소비자에게 알리는 조치와 관련한 세부 사항 등을 주요 내용으로 하는 ‘약사법 시행...
2023.10.17 11:58
문영중 기자
식약처, 연구협력 강화 위해 카이스트와 MOU 체결
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)는 전문성에 기반한 규제과학 역량을 높이기 위해 KAIST(총장 이광형)와 식품, 의약품, 마약류 등 분야에서 연구 협력을 강...
2023.10.17 11:35
문영중 기자
[인사]식약처, 김유미 차장 승진
【후생신보】▽승진 차장 김유미 수입식품안전정책국장 강백원 대전지방식약청장 김현정 ▽전보 기획조정관 우영택 대변인 장민수<9월 28일자>...
2023.10.05 10:57
문영중 기자
휴텍스 이상일 대표․알피바이오 윤재훈 회장 등 증인 채택
【후생신보】국회 보건복지위원회가 21일 올해 국정감사 일반 증인으로 총 17명을 확정, 발표했다. 참고인으로는 27명이 채택됐다. 복지위에 따르면 복지부와 식약처 ...
2023.09.21 11:00
문영중 기자
식약처, 의료용 마약류 불법 취급 의심 20개소 기획점검
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 불법 취급이 의심되는 의료기관을 선정, 기획점검을 실시한다고 6일 밝혔다. 식약처의 이번 기획 점검은...
2023.09.06 14:12
문영중 기자
政 2.8% 늘어나 657조, 식약처 예산은?
【후생신보】정부의 내년도 예산이 전년대비 2.8% 늘어난 657조로 편생됐다. 이중 식약처 예산은 7.111억 원으로 책정됐다. 구체적으로 의약품과 바이오의약품 안전성 제...
2023.09.01 15:33
문영중 기자
박윤주 평가원장 “‘우리 규제=국제 규제’ 위해 올인 중”
【후생신보】박윤주 식품의약품안전평가원장(이하 평가원장)이 지난 29일 취임 100일을 맞아 식약처 전문지 출입기자단과 간담회를 진행했다. 박윤주 평가원장은 특히...
2023.08.30 06:00
문영중 기자
검찰, '청탁금지법 위반' 혐의 김강립 전 식약처장 압색
【후생신보】검찰이 김강립 전 식품의약품안전처장의 청탁금지법 위반 혐의와 관련, 강제수사에 착수했다고 연합뉴스가 전했다. 이에 따르면 28일 오늘, 서울서부지...
2023.08.28 15:39
문영중 기자
식약처, 첨단 의료 제품 개발 지원 본격화
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경, 사진)는 최신 기술을 이용한 의료제품 개발이 증가함에 따라 우수한 K-의료제품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 세계적...
2023.08.24 12:57
문영중 기자
유나이티드제약, 식약처와 비상사태 대비 을지연습 실시
【후생신보】한국유나이티드제약이 지난 22일 세종특별자치시 전동면에 위치한 세종1공장에서 식품의약품안전처의 현장지도 아래 2023년도 을지연습 실제훈련을 실시...
2023.08.24 12:37
문영중 기자
식약처-제주대, 생약자원 미래 위해 맞손
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)가 나고야의정서 이행 등 국제적 환경변화에 적극 대응하고 아열대성 생약자원의 품질관리 연구 인프라 구축, 인재 양성...
2023.06.30 09:10
문영중 기자
김밥 등에 이제 더 이상 ‘마약’ 사용 안돼
【후생신보】‘마약’ 김밥 등과 같이 앞으로는 더 이상 식품에 ‘마약’이라는 단어 사용이 제한될 것으로 보인다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 마약김밥 등 ...
2023.05.17 16:26
문영중 기자
식약처, 프탈레이트 등 유해물질 40종 안전조사 착수
【후생신보】식약처가 프탈레이트 14종 등 총 40종에 이르는 유해물질이 인체에 미치는 영향을 조사하는 사업에 착수한다. 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품...
2023.05.08 15:55
문영중 기자
韓,․美 FDA와 첨단기술동맹으로 글로벌 스탠다드 마련
【후생신보】우리나라와 미국 정부가 인공지능을 활용한 디지털 헬스케어 분야의 양 기관 협력 방안에 대해 논의하고 이를 활성화하기 위한 협력에 적극 나서기로 합...
2023.05.04 11:06
문영중 기자
[인사]식약처 고위공무원단 승진
【후생신보】광주지방식품의약품안전청장 이수정식품의약품안전평가원 식품위해평가부장 오금순<이상 3월 27일자>...
2023.03.27 09:23
문영중 기자
식약처, 후천성 혈우병A 치료제 ‘오비주르주’ 허가
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국다케다제약의 후천성 혈우병A 치료제 ‘오비주르주(서스옥토코그알파)’를 20일, 오늘 허가했다. 후천성 혈우병A...
2023.03.20 16:14
문영중 기자
식약처, "政, 마약 중독자 무관심은 사실과 달리"
【후생신보】식약처가 “마약 중독자들의 ‘재활’에 더욱 힘을 쏟겠다”고 밝히면서 “마약 중독자 사후 관리에 무관심한 것 아니냐”는 일각의 주장을 정면으로 반...
2023.03.15 06:00
문영중 기자
[인사]식약처
【후생신보】▽승진 의료기기안전국장 채규한 ▽전보 의료기기안전국 의료기기정책과장 주선태<이하 3.13일자>...
2023.03.13 09:28
문영중 기자
식약처, 의료용 마약 오남용 의료진에 칼 빼들어
【후생신보】식의약 규제 당국이 의료용 마약을 오남용 한 의료진들에 대한 엄정 대응에 나섰다. ‘기준을 벗어나 처방 투약 행위 금지 명령’을 발동한 것이다. 의사...
2023.03.09 10:45
문영중 기자
식약처, 생물학적 제제 안전공급 업무 지침서 제정
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)는 감염병 대유행 상황에서 백신, 혈장분획제제 등 생물학적 제제를 안정적으로 공급하기 위한 행정 지원 절차와 방법 등...
2023.03.08 14:38
문영중 기자
식약처, 평가원 공무직근로자 채용 부당 ‘징계’
【후생신보】식품의약품안전처가 식품의약품안전평가원(이하 평가원)을 대상으로 실시한 감사에서 4건 2명의 징계를 처분했다. 식약처의 이번 평가원 감사(정기종합...
2023.03.07 12:32
문영중 기자
코로나 치료제 부작용 피해 보상 길 활짝
【후생신보】 코로나19 치료제에 따른 부작용을 국가가 배상할 수 있는 길이 열렸다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난달 27일 공중보건 위기대응 의료제품의 개...
2023.03.02 13:30
문영중 기자
김명호 마약안전기획관 “맞춤형 마약 치료 프로그램 개발 중요”
【후생신보】정규 조직으로 화려하게 부활한 식약처 마약안전기획관이 마약의 위험성을 알리는 예방 교육은 물론, 재활 교육에 특히, 더욱 박차를 가하겠다고 밝혔다...
2023.02.15 06:00
문영중 기자
[인사]식약처 국․과장급 인사
【후생신보】▽국장급 전보 수입식품안전정책국장 우영택 대전지방식품의약품안전청장 강대진<이상 2월 16일자> ▽과장급 전보 의약품정책과장 안영진 의약품품...
2023.02.14 10:48
문영중 기자
식약처, 감기약 사태 ‘개입’ 보단 ‘주시’ 가닥
【후생신보】보건당국이 감기약 사태와 관련 입체적 모니터링을 통해 관리해 나가겠다는 입장을 피력했다. 판매 수량 제한보다는 먼저 생산․유통․약국 등 실제 현...
2023.01.11 06:00
문영중 기자
일동제약, 코로나 치료제 허가 신청…40일 후 승인?
【후생신보】일동이 코로나19 치료제를 ‘긴급사용승인’이 아닌 정상적 절차를 밟아 허가에 나선다. 그럼에도 불구하고 과거 코로나 백신의 경우 품목허가 신청 2개...
2023.01.04 10:15
문영중 기자
식약처 오유경 처장, ‘의약산업’ 규제혁신 가속화 언급
【후생신보】보건당국이 계묘년 새해 미래 유망 먹거리인 ‘의약산업’의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다고 밝혔다. 오유경 식품의약품안전처장...
2023.01.02 09:23
문영중 기자
식약처, 내년 신규 R&D 사업 7개 추진
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 ‘2023년 식·의약 안전기술 연구개발사업(이하 연구사업)’의 주관 연구기관을 12월 26일부터 20...
2022.12.26 09:53
문영중 기자
식약처, 의약품 ‘안전’ 넘어 ‘공급 관리’ 집중
【후생신보】의약품 규제 당국이 의약품 안전관리 뿐 아니라 공급 관리에도 역량을 집중해 나가겠다는 강력한 의지를 피력했다. 이를 위해 대책 마련에도 적극 나선 ...
2022.12.21 06:00
문영중 기자
식약처, 사이버 모니터링 업무 위탁으로 돌파?
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)가 여러 차례 인력 부족을 호소해 왔던 온라인 의약품 불법 판매․유통 모니터링 업무를 외부 인력을 통해 진행할 수 있을...
2022.12.07 06:00
문영중 기자
식약처, 제테마․비엔씨․비엠아이 행정 처분
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)는 제테마, 한국비엠아이, 한국비엔씨가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제를 국내에 판매한 사실을 적발(위해사범...
2022.11.01 10:58
문영중 기자
식약처, 화이자 2가 코로나 백신 긴급사용 승인
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)는 17일 질병관리청이 요청한 한국화이자제약의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(토지나메...
2022.10.17 15:55
문영중 기자
[인사]식약처 고위공무원
【후생신보】식품의약품안전평가원 독성평가연구부장 오재호<이상 10월 11일자>...
2022.10.11 10:38
문영중 기자
식약처, ‘중대한’ 위반시 GMP 적합판정 취소
【후생신보】GMP를 위반한 불법이 꼬리에 꼬리를 물고 있는 가운데 앞으로는 ‘중대한’ GMP 위반 시 적합 판정이 취소될 것으로 보인다. 식품의약품안전처(처장 오유...
2022.10.06 11:50
문영중 기자
혁신의료기기 통합심사·평가 제도 설명회 개최
【후생신보】 보건복지부와(이하 복지부), 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 30일 오후 2시 인터컨티넨탈서울 코엑스에서 “혁신의료기기 통합심사·평...
2022.09.30 14:39
윤병기 기자
[인사]식약처 과장급 인사(전보)
【후생신보】소비자위해예방국 위생용품정책과장 김영조 식품안전정책국 식품기준기획관실 식품기준과장 박종석 식품안전정책국 식품기준기획관실 첨가물기준과장...
2022.09.28 09:44
문영중 기자
식약처 10월 7일 국정 감사 주요 이슈는?
【후생신보】내달 7일 진행 예정인 식약처 국정감사의 최대 화두는 수액제, 키트, 의료용 마약 등이 될 것으로 보인다. 치열한 공방이 예상되는 가운데 10명의 증인 등...
2022.09.28 06:00
문영중 기자
식약처, 유방암·위암 치료제 ‘엔허투주100mg’ 허가
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국다이이찌산쿄 사의 신약인 유방암․위암 치료제 ‘엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)’을 허가했다. ‘엔허...
2022.09.20 11:40
문영중 기자
[인사]식약처 국장급 공무원 승진
【후생신보】▲식품안전정책국 식품기준기획관 강윤숙(9.19일자)...
2022.09.19 06:00
문영중 기자
탈모 샴푸 인체적용시험 식약처 '가이드라인' 규제 현실화 절실
【후생신보】 세계 탈모 시장이 크게 증가하고 있는 가운데, 바이오업체들이 탈모삼푸 개발에 적극 참여 신산업으로 육성하고 있는 상황속에서 식약처의 가이드라인...
2022.08.19 13:47
윤병기 기자
허가심사와 동시에 대조약 선정, 매월 공고
【후생신보】식약처가 대조약을 매월 선정, 발표키로 했다. 제네릭 개발이 보다 빠르게 진행될 것으로 보인다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 새로운 조성 ...
2022.08.19 09:58
문영중 기자
권오상 차장, “차장은 기관장 보필하는 자리”
【후생신보】권오상 식약처 신임 차장이 “차장은 기관잘 잘 보필하는 자리다. 이를 통해 성과를 내는 식약처를 만들어 나가도록 하겠다”고 밝혔다. 16일 식약처 출...
2022.08.17 06:00
문영중 기자
[인사]식약처 국장급
【후생신보】▽임용 소비자위해예방국장 유현정(8.16일자) ▽전보 기획조정관 김유미 식품안전정책국장 이재용 수입식품안전정책국장 강대진 식품소비안전국장 이성...
2022.08.16 10:44
문영중 기자
[인사] 식약처 고위공무원
【후생신보】차장 권오상(전 식품안전정책국장)...
2022.08.09 09:03
문영중 기자
식약처, 중앙약사심의위원회 대폭 손질
【후생신보】보건당국의 의약품 정책 등에 자문을 하는 ‘중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)’가 대폭 개편된다. 과거와 달리 민간 위원장이 선임되고 위원수도 기...
2022.08.08 15:30
문영중 기자
식약처, 김진석 차장 후임 하마평 무성
【후생신보】식약처 오유경 처장을 보필할 차장 인사에 관심이 쏠리고 있다. 요직을 두루 거친 김진석 처장이 자리를 떠나면서다. 식약처 등에 따르면 14일 떠난 김진...
2022.06.15 07:42
문영중 기자
안일 행정에 무허가 의료기기 수년간 810만개 유통
【후생신보】 국민 건강에 직결되는 의료기기에 대한 안전성이 도마 위에 올랐다. 담당기관인 의료기기정보원이 허가를 받지 못한 의료기기가 국내에 시판되던 상황...
2022.06.10 11:00
유시온 기자
식약처, 먹는 코로나 치료제 ‘라게브리오’ 승인
【후생신보】두 번째 먹는 코로나19 치료제가 국내 보건당국의 승인을 통과했다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 경구용 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐(성분명...
2022.03.23 15:30
문영중 기자
식약처, 5~11세용 화이자 코로나 백신 허가
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용, 이하 코미나티주)’...
2022.02.23 10:26
문영중 기자
[인사]식약처 과장급 전보
【후생신보】수입식품안전정책국 수입유통안전과장 강민호 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 생약제제과장 강인호 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 구...
2022.01.03 09:40
문영중 기자
엉터리로 만들어진 94개 의약품 시중 유통
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 멋대로 사용해 의약품을 제조․판매한 2개 제약사 관계자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했...
2021.12.21 09:40
문영중 기자
한미약품, 지난 9월 이후 생산된 로사르탄 불순물 無
【후생신보】한미약품이 지난 9월 식약처 불순물 관련 지시 공문 이후 생산, 시장에 공급중인 모든 로사르탄 성분의 제품들은 Azido 불순물(AZBT, LAZ-A)에서 자유로운 만큼...
2021.12.07 11:24
문영중 기자
식약처 연구개발사업 온라인 설명회 개최
【후생신보】 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 오는 28일 ‘2022년 식·의약 안전기술 연구개발사업’에 대한 대학, 산업체 등 연구기관 연구자들의...
2021.10.28 11:22
윤병기 기자
[국감]국내 심장스텐트 25개 제품 중 美FDA 허가 8개 불과
【후생신보】 국민의힘 이종성의원(보건복지위, 비례대표)은 7일 식약처에 허가된 약물방출형 관상동맥 스텐트(이하 ‘심장스텐트’)는 인도·중국 등 전세계 25개 제...
2021.10.08 14:21
윤병기 기자
[국감]‘남양유업 사태’ 식약처 대기업 봐주기 처분
【후생신보】남양유업이 코로나19 팬데믹 사태를 악용해 자사 제품 홍보와 주가 띄우기에 활용한 사건이 벌어진 가운데, 식품의약품안전처가 대기업 봐주기 처분을 내...
2021.10.05 11:07
박원빈 기자
식약처·질병청·건보공단 백신 개발 지원 위해 한 배
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처), 질병관리청(청장 정은경, 이하 질병청), 국민건강보험공단(이사장 김용익, 이하 건보공단)은 지난 1일 건보...
2021.10.04 17:29
문영중 기자
건기식 텔레마케팅 과대광고 주의 요구
【후생신보】코로나19 등으로 건강에 대한 관심이 더욱 높아져 다양한 종류의 건강식품을 찾는 이들이 늘고 있는 가운데, 노년층을 대상으로 한 전화판매(텔레마케팅...
2021.09.23 08:27
박원빈 기자
[인사]식약처 국장급 전보
【후생신보】식품소비안전국장 이재용 경인지방식품의약품안전청장 우영택<8월 30일자>...
2021.08.27 11:14
문영중 기자
[인사]식약처 과장급 공무원
【후생신보】▽전보 식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환신경계약품과장 김호정 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 실험동물자원과장 이종권 서울지방식품...
2021.06.30 11:13
문영중 기자
식약처, 의료기기 위해 정보 의약품처럼 공개
【후생신보】의약품처럼 문제가 있는 의료기기의 위해 정보가 상세히 공개될 전망이다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 인체에 위해를 끼치거나 끼칠 위험이 있...
2021.06.28 16:40
문영중 기자
[인사]식약처 국장급 및 과장급 승진․전보
【후생신보】▽국장급 승진 대전지방식품의약품안전청장 김현중 ▽과장급 전보 사이버조사단장 채규환, 의약품안전국 의약품정책과장 문은희, 의약품안전국 의약품...
2021.05.18 15:23
문영중 기자
식약처 “불법 조제 업계 만연해 있진 않다”
【후생신보】바이넥스, 비보존 등에서 촉발된 의약품 불법 제조 행위가 “업계 전반에 만연해 있는 것 아닌가” 라는 의심이 증폭되고 있는 가운데 식약처가 “그런 ...
2021.04.21 12:59
문영중 기자
식약처, 얀센 코로나19 백신 조건부 품목허가
【후생신보】코로나19 일일 확진자 수가 600명을 넘어선 가운데 또 다른 코로나19 백신이 허가됐다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점...
2021.04.07 15:25
문영중 기자
‘의사 567명’, 의료용 마약류 식욕억제제 오남용 통보
【후생신보】의료용 마약류 식욕억제제 오남용 통보를 받은 의사 1755명 가운데 567명이 여전히 안전사용기준을 벗어난 처방을 계속하고 있는 것으로 나타났다. 식품의...
2021.03.30 10:31
박원빈 기자
[인사]식약처 고위공무원
【후생신보】▽승진 차장 김진석 식품의약품안전평가원장 서경원 ▽전보 기획조정관 한상배 식품안전정책국장 이승용 식품의약품안전평가원 의약품심사부장 박윤주...
2021.03.30 09:16
문영중 기자
품목허가 전 국가출하승인 가능
【후생신보】앞으로는 국민 보건, 감염병 대유행 등 신속한 국가출하승인이 필요한 품목은 품목허가 전이라도 국가출하승인을 신청할 수 있게 된다. 19일, 식품의약품...
2021.02.19 10:56
문영중 기자
식약처, 코로나 백신 첫 국가출하승인
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7,000여 명분(157만 4천여 회분)을 17일 오늘 자로 ‘국가출하승인’ 했다고...
2021.02.17 15:41
문영중 기자
‘렉키로나주’ 중등증․고위험 경증 환자 투여 권고
【후생신보】셀트리온의 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’가 중등증 환자와 고위험군 경증 환자에 대한 투여가 권고됐다. 식품의약품안전처는 지난 27일 중앙약...
2021.01.28 09:01
문영중 기자
휴이노 ‘MEMO Patch’ 국내 최초 유헬스케어 심전계 인증 획득
【후생신보】 디지털 헬스케어 산업을 선도하는 휴이노(대표 길영준)의 ‘MEMO Patch’가 국내 최초로 유헬스케어 심전계 인증을 획득했다. 식품의약품안전처에 등록...
2020.12.23 14:18
이상철 기자
식약처에 마약류 단속 '사법경찰관리 권한' 부여 추진
【후생신보】식약처에 마약류 단속에 대한 사법경찰관리의 직무수행 권한을 부여하는 법안이 추진된다. 더불어민주당 강병원 의원은 이 같은 내용의 '사법경찰관리...
2020.12.07 09:35
박원빈 기자
“식약처, 코로나 극복 임무 최전선에 배치돼”
【후생신보】“우리처 최우선 과제는 효과적이고 안전한 코로나19 치료제와 백신을 하루빨리 개발될 수 있도록 모든 역량을 집중해 지원하는 것이다” 신임 김강립 ...
2020.11.03 09:31
문영중 기자
“마스크 대란서 가능성 봤다…만족 아닌 도약할 때”
【후생신보】이의경 식약처장이 취임 1년 7개월 여 만에 다시 자연인?으로 돌아갔다. 코로나19에서부터 마스크, 인보사, 인공 유방, 의약품 불순물 등 갖가지 어려움을...
2020.11.02 13:41
문영중 기자
“사주 의심 식약처 ‘갑질’, 조사 요청합니다”
【후생신보】자신을 개미라고 밝힌 한 청원인이 청와대 국민청원에 “식약처 갑질을 조사해 달라”는 내용의 청원글을 올려 관심이 쏠리고 있다. 지난 27일 청원이 시...
2020.10.29 14:04
문영중 기자
[국감] "불법 리베이트 행정처분, 제약사에 내려야"
【후생신보】불법 리베이트 적발로 인한 식약처 처분이 해당 품목을 대상으로 할 게 아니라 제약사에게 내려야 한다는 지적이 나왔다. 하지만 식약처는 문제의식에는...
2020.10.14 06:11
박원빈 기자
[국감] 중국산 마스크 ‘포장갈이’ 대책 마련 시급
【후생신보】중국산 마스크를 국내 KF인증 마스크로 바꿔치기 하는 이른바 ‘포장갈이’ 문제에 대한 대책 마련이 필요하다는 지적이 제기됐다. 더불어민주당 김원이...
2020.10.14 06:05
박원빈 기자
[국감]“기술보완 통해 온라인 유통 원천차단 하겠다”
【후생신보】“기술적인 보완을 통해 의약품 온라인 유통을 원천차단 하고 대처하겠다” 중고온라인 거래사이트 당근마켓 김재현 대표가 13일 열린 복지위 국정감사...
2020.10.13 16:31
박원빈 기자
[국감] 식약처 ‘메디톡스 재발방지법’ 찬성
【후생신보】식약처는 더불어민주당 강병원 의원이 발의한 '메디톡스 재발방지법(약사법 개정안)'에 대해 찬성 입장을 밝혔다. 뿐만 아니라 서류 조작 등으로 경제적...
2020.10.13 15:14
박원빈 기자
[국감]“마스크 과잉생산‧수출 제한 철저 관리 필요”
【후생신보】“마스크 과잉생산은 물론 해외 수출 제한 등으로 포장만 바꾸는 일이 발생해 식약처의 철저한 관리가 필요하다” 더불어민주당 허종식 의원은 마스크...
2020.10.13 13:03
박원빈 기자
이의경 처장, 직무관련 업체 주식 논란 재점화
【후생신보】이의경 식약처장도 직무관련 업체 주식 보유에서 자유롭지 못했다. 본인은 물론 배우자까지 직무관련 업체를 자회사로 두고 있는 두 기업의 주식을 다량...
2020.10.13 13:01
문영중 기자
[국감] ‘코로나 방호복’ 관리 기준 전무
【후생신보】코로나19 방역현장에서 흔히 사용하고 있는 이른바 ‘코로나 방호복’의 관리 기준이 전무한 것으로 드러났다. 더불어민주당 인재근 의원이 질병관리...
2020.10.13 09:13
박원빈 기자
의료기기 경쟁력 제고 환경 조성 최선
【후생신보】식약처(처장 이의경)는 변화하는 미래 환경에 대비하고 의료기기의 안전관리 체계와 산업 발전방향을 모색하기 위한 ‘의료기기 미래전략 포럼’ 발족식...
2020.09.25 10:20
박원빈 기자
식약처 의료제품·건기식 직원 청렴도 부실한 것으로 나타나
【후생신보】직무정보 이용 부당거래 의심사례가 존재하지만, 식약처의 의료제품·건강기능식품 분야 직원의 청렴도 사전 감시체계가 부실한 것으로 나타났다. 식약...
2020.09.23 09:24
박원빈 기자
허가·인증 면제 대상 의료기기 법률로 규정
【후생신보】국민의힘 이종성 의원은 인증, 신고 어느 절차 없이도 제조 또는 수입할 수 있는 의료기기에 대한 사항을 법에서 직접 규정하도록 하는 ‘의료기기법 일...
2020.09.18 09:32
박원빈 기자
식약처, 생산·수입·공급 중단 의약품 정보 공개
【후생신보】식약처(처장 이의경)는 지난 5월부터 7월까지 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 총 40건 중 업체에서 정보공개에 동의한 35건을 의약품안...
2020.09.09 11:14
박원빈 기자
스테로이드 불법판매 적발 최근 4년간 18배 늘어
【후생신보】미래통합당 강기윤 의원이 지난 26일 식약처로부터 제출받은 최근 4년간 스테로이드 불법판매 적발 현황에 따르면 2016년 272건, 2017년 344건, 2018년 600건, 20...
2020.08.27 10:52
박원빈 기자
인공지능 의료기기 ‘닥터앤서’ 개발 속도 낸다
【후생신보】인공지능 의료기기 닥터앤서의 빠른 출시를 위해 정부 부처가 팔을 걷어 붙였다. 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)와 과학기술정보통신부(장...
2020.07.31 12:41
문영중 기자
유나이티드제약, 국가필수약 '닥티노마이신주' 공급 재개
【후생신보】한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 다시 한번 국가필수의약품 공급에 나선다고 밝혔다. 지난해 '미토마이신씨주'에 이어 올해에는 '닥티노마이신주' 공...
2020.07.30 15:38
박원빈 기자
식약처, ‘첨단바이오의약품 품목허가․심사 규정’ 행정 예고
【후생신보】 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 첨단바이오의약품의 품목허가 신청에 필요한 세부 사항과 심사기준을 정하기 위해 ‘첨단바이오의약품...
2020.07.03 11:07
문영중 기자
마약·향정약 원료물질 수출입 규제 강화
【후생신보】 더불어민주당 서영석 의원은 지난 1일 ‘마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안’을 대표발의했다고 밝혔다. 서 의원이 대표발의한 마약류 관리에 ...
2020.07.02 10:05
박원빈 기자
메디톡스 사건, ‘GMP’ 데이터 관리 강화 기여
【후생신보】의약품이 데이터 허위․조작 방지를 위해 허가 당국에 이에 대한 대대적인 손질을 예고했다. 식약처는 메디톡스의 자료 허위․조작이 확인된 만큼 이의...
2020.06.18 10:58
문영중 기자
생동성 실시 제약사 표시․정보 공개
【후생신보】규제 당국이 제네릭 경쟁력 강화를 위해 논의 중인 3가지 과제를 공개하고, 이달 말까지 최종안을 마련하겠다는 방침을 밝혔다. 식품의약품안전처(처장...
2020.06.01 14:24
문영중 기자
식약처, 75조 美 제네릭 시장 진출 돕는다
【후생신보】식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내 제네릭 의약품의 미국 시장 진출을 돕기 위해 ‘미국 퍼스트 제네릭 의약품 허가사례 분석’ 연구 사업을 이달부...
2020.05.29 11:54
문영중 기자
식약처, 필러, 인공호흡기 등 재평가
【후생신보】식품의약품안전처(처장 이의경)가 28일 콘택트렌즈, 인공호흡기, 필러(조직수복용생체재료) 등 총 1,084개 의료기기(410개 업체)에 대해 안전성․유효성을 ...
2020.05.28 11:11
문영중 기자
당뇨 전문가들 “식약처 빠른 대처 사의…결과에도 동의”
【후생신보】 당뇨병 전문가 단체들이 식약처의 당뇨병약 메트포르민 안전성 조사 결과와 관련 사의를 표하면서 발표에도 동의한다는 입장을 내놨다. 앞으로도 유사...
2020.05.26 17:45
문영중 기자
K-방역 핵심 진단시약, 포스트 코로나까지 살핀다
【후생신보】 식약처(처장 이의경)는 지난 22일 그간 긴급사용 승인 등 신속한 대응으로 K-방역 시스템의 핵심인 코로나19 진단시약의 글로벌 위상이 높아졌다고 평가...
2020.05.25 09:04
박원빈 기자
식약처, 의약품 등 표시·광고 집중 점검
【후생신보】 식품의약품안전처(처장 이의경)가 이달 23일부터 29일까지 1주일 간 의약품, 바이오의약품, 의약외품을 대상으로 표시·광고 사항 집중 점검에 나선다. ...
2020.04.22 09:29
문영중 기자
국민 2.8명 中 1명 의료용 마약류 처방
【후생신보】 지난 1년 간 우리 국민 2.8명 중 1명이 의료용 마약을 처방받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 3일 ‘의료용 마약류 안전 사용을 위...
2020.04.03 11:29
문영중 기자
의약사 ‘공급 중단 의약품’ 바로 안다
【후생신보】 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 오는 4월 1일(수)부터 생산·수입·공급이 중단된 의약품 정보를 의약품안전사용서비스(DUR)를...
2020.03.30 11:42
문영중 기자
의약품 부작용 보고 효능군에선 해열․진통․소염제 넘버원
【후생신보】 지난해 의약품 부작용 보고 현황에 따르면 상위 5개 효능군별 보고 건수가 전체의 약 50%를 차지한 것으로 나타났다. 증상별로는 오심, 가려움증, 두드러...
2020.03.17 10:30
문영중 기자
보건용 없으면 면 마스크도 사용 가능
【후생신보】식품의약품안전처(처장 이의경), 질병관리본부(본부장 정은경)는 코로나19 확산과 마스크 수급 불균형 상황에서 한시 적용을 위한 마스크 선택과 올바른...
2020.03.04 15:35
문영중 기자
식약처, 매점매석 마스크 TK에 우선 공급
【후생신보】 매점매석으로 적발된 마스크 일부가 코로나19가 대거 발생한 대구․경북(TK)에 우선 공급된다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 매점매석 중에 적발된...
2020.02.21 16:42
문영중 기자
[인사]식약처 국과장급 승진․파견 및 전보
【후생신보】 ▽국장급 승진 및 파견 국가공무원인재개발원(교육훈련) 홍헌우 ▽과장급 전보 바이오생약국 바이오의약품정책과장 신준수 위해사범중앙조사단장...
2020.02.14 16:31
문영중 기자
식약처, 오는 9일 의약품 정책설명회 개최
【후생신보】식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품 제조‧수입업체를 대상으로 의약품의 안전관리‧안전사용‧산업활성화 환경조성을 위한 ‘2017년 의...
2017.02.06 09:59
문영중 기자
국내 백신, PQ 인증시 WHO 현장실사 면제
【후생신보】국내 백신이 WHO PQ(Pre-qualification) 인증시 현장실사를 면제받게 됐다. 이로써 시장 출시가 기존보다 6개월 가량 빨리질 것으로 보인다. 식품의약품안전처(...
2016.12.08 10:54
문영중 기자
식약처, 소비자원과 식의약품 정보 공유키로
식품의약품안전처(처장 손문기)는 이달부터 식․의약 분야 위해 제품 신속 차단을 위해 한국소비자원(이하 소비자원)과 안전관련 정보를 공유키로 했다.구체적인 ...
2016.10.10 12:01
문영중 기자
건약 “차라리 고양이에게 생선을 맡기겠다”
“차라리 생선을 고양이에게 맡기는 것이 안전하다”건강사회를위한약사회(이하 건약)이 1일 한국화이자 출신 이원식 의약품안전국장 임명에 대해 명백한 반대와 더...
2016.09.02 11:44
문영중 기자
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