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2024.03.29 [16:06]
국가출하승인
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8
건)
박스형
요약형
휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주’ 회수․폐기 조치
【후생신보】보툴리눔 톡신 제제의 국가출하승인 조사결과가 일단락됐다. 휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’에 대한 처분이 최종 마무리되면서다. 식품의약품...
2023.06.12 10:42
문영중 기자
식약처, 국내 제조 모더나 코로나 백신 국가출하승인…157만 회분
【후생신보】식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아사(社)의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 지난 11일 국...
2022.10.11 16:14
문영중 기자
‘보툴렉스’ 판매 지속…대법, 서울청 항고 기각
【후생신보】국내 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소 처분에 대해 대법원 역시 휴젤 측의 손을 들어줬다. 휴젤은 서울고등...
2022.04.06 09:50
문영중 기자
파마리서치바이오 ‘리엔톡스’ 국가출하승인 위반 허가취소
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립) 위해사범중앙조사단은 파마리서치바이오가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 2개 품목을 국내에 판매한 사실을 ...
2021.11.10 10:54
문영중 기자
식약처, 화이자 코로나19 백신 25만 명분 국가출하승인
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 28일 자로 국가출하승인했다고 밝혔다. 식약처는...
2021.03.28 16:13
문영중 기자
품목허가 전 국가출하승인 가능
【후생신보】앞으로는 국민 보건, 감염병 대유행 등 신속한 국가출하승인이 필요한 품목은 품목허가 전이라도 국가출하승인을 신청할 수 있게 된다. 19일, 식품의약품...
2021.02.19 10:56
문영중 기자
식약처, 코로나 백신 첫 국가출하승인
【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7,000여 명분(157만 4천여 회분)을 17일 오늘 자로 ‘국가출하승인’ 했다고...
2021.02.17 15:41
문영중 기자
불법 의혹 제기에 휴젤, “적법한 절차 따라 사업 영위”
【후생신보】“보도 내용 파악한 바 중대성 고려, 정확한 경위 말씀 드린다” 3일, 휴젤이 “지금까지 적법한 절차에 따라 사업을 영위했고 앞으로도 관련법을 철저히...
2021.02.03 18:32
문영중 기자
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