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시선바이오, 코로나․독감 동시 진단키트 허가받아

‘유탑 사스코브-2&플루에이비, 지난달엔 수출용 신속 동시진단제품 허가

문영중 기자 | 기사입력 2021/04/07 [16:23]

시선바이오, 코로나․독감 동시 진단키트 허가받아

‘유탑 사스코브-2&플루에이비, 지난달엔 수출용 신속 동시진단제품 허가

문영중 기자 | 입력 : 2021/04/07 [16:23]

【후생신보】시선바이오머티리얼스(대표 박희경, 이하 시선바이오)는 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 ‘유탑 스코브-2&플루에이비(이하 유탑 스코브)’ 분자 진단키트가 식약처 허가를 받았다고 7일 밝혔다.

 

유탑 스코브는 실시간 유전자 증폭방식(Real-time PCR)으로 코로나 유전자인 SARS-CoV-2와 인플루엔자 A형/B형 유전자를 동시에 검출할 수 있다.

 

지난달에는 코로나19 및 독감 동시 신속진단키트인 ‘에스에스에이 19/A&B (SSa 19/A&B)’를 개발, 수출허가를 획득, 해외시장에 진출할 채비를 갖췄다. 독감만 따로 검사할 수 있는 신속진단용 ‘에스에스에이 A&B(SSa A&B)’도 같이 내놓아 선택의 폭을 넓혔다.

 

이밖에도 지난 2월 새로운 변종 코로나19 종인 영국, 남아프리카공화국, 브라질 변이 유전자를 추가로 진단할 수 있는 ‘에스에스유 코비드19플러스(SSu-COVID19 Plus)’도 개발했다.

 

박희경 시선바이오 대표는 “2019년까지 선천성 난청 조기진단, 태아 기형의 비침습적 선별검사, 면역항암제 적합성을 판별하는 현미부수체 불안정성(MSI) 등과 관련해 국내 유일의 승인된 제품을 바탕으로 경쟁력을 키워왔다”며 “코로나19 대유행 이후에는 신속진단키트 개발 집중, 미국 식품의약국(FDA) 조기 승인, 강력한 수출 드라이브, FDA도 인정한 세계 정상급의 고민감도로 경쟁에서 앞서나가고 있다”고 말했다.

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