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‘라니티딘’ 사태는 의약품 안전관리 '참사'

최대집 의협회장 “식약처 '안이한 태도'가 원인…충분한 예산지원 필요”

이상철 기자 | 기사입력 2019/10/02 [12:02]

‘라니티딘’ 사태는 의약품 안전관리 '참사'

최대집 의협회장 “식약처 '안이한 태도'가 원인…충분한 예산지원 필요”

이상철 기자 | 입력 : 2019/10/02 [12:02]

【후생신보】 “라니티딘 사태는 우리나라 의약품 안전관리의 총체적인 위기를 그대로 보여준 참사입니다”

 

의료계가 라니티딘 사태 관련, 식약처의 어설픈 대응을 강하게 비판했다.

 

대한의사협회는 지난 1일 국회 정론관에서 자유한국당 보건복지위원과의 공동 기자회견을 갖고 이같이 밝혔다.

 

의협은 라니티딘 사태는 의약품 안전관리의 총체적인 위기를 그대로 보여준 참사라며 식약처의 안이한 태도를 지적하고 의사와 국민이 믿을 수 있는 식약처로 거듭나도록 혁신해야 한다고 주장했다.

 

최대집 의협 회장은 “150만 명의 환자들에게 처방되고 있는 다빈도 처방 의약품의 위험성을 식약처 스스로 먼저 알아내려는 노력이 없었다”며 “오직 미국과 유럽 등 외국의 발표 결과에 따라 뒤늦게 조사에 나서는 것은 지난해 발생한 발사르탄 사태와 동일하다”고 밝혔다.

 

그는 “매번 이렇게 외국의 발표 결과에만 의존해야 한다면 식약처는 왜 존재하는 것인지, 많은 사람이 의문을 제기하고 있다”고 지적했다.

 

이어 사태 발생 후 식약처의 대처가 중구난방이라고 지적했다.

 

식약처는 9월 16일 라니티딘을 검사한 결과, 발암우려 물질인 NDMA가 검출되지 않았다고 발표했지만 10일 만에 원료의약품 7종에서 모두 NDMA가 검출되었다고 입장을 번복하고 전면적인 판매와 처방 금지 조치를 내려 큰 혼란을 야기했다.

 

이에 대해 최 회장은 “정확한 검사 결과와 전문가들의 의견을 확인한 후 조치해도 늦지 않은데 신속하게 대처하는 척 하기 위해 일부 검사 결과만 발표했다가 스스로 입장을 뒤집은 꼴이 됐다”며 “지난 발사르탄 사태 때도 서둘러 주말에 발표 했다가 월요일부터 의료기관이 마비되는 혼란이 발생하는 등 보여주기식 아마추어 행정이 반복되고 있다”고 꼬집었다.

 

특히 식약처의 안이한 태도를 맹비판했다.

 

최 회장은 “무엇보다 위험한 것은 식약처의 ‘무능’보다 ‘안이한 태도’다. 발사르탄 사태와 마찬가지로 이번에도 스스로 칭찬을 하고 있다. 위협을 먼저 찾아낼 정도의 역량이 없다면 최소한 성실하고 빈틈없는 대처라도 해야 하는데 매번 ‘뒷북’을 치면서도 공치사만 하고 있다”며 “발사르탄 사태 때도 수많은 국민과 의료인들에게 혼란을 주었으면서도 제대로 된 대응 매뉴얼을 전혀 마련하지 않았다”라고 목소리를 높였다.

 

이와함께 식약처에 대한 국민들과 의사들의 불신이 극에 달하고 있다고 지적했다.

 

최 회장은 “발암물질보다는 더 국민을 분노하게 하는 것이 식약처의 무능하면서 뻔뻔한 태도”라며 “식약처가 허가한 약을 믿고 처방한 의사들의 불신도 마찬가지”라고 밝혔다.

 

최 회장은 “환자에게 인체에 해를 미칠 수 있는 물질이 함유된 약을 처방하고 싶은 의사는 없다. 환자와 함께 의사도 이번 사태의 피해자”라며 “그럼에도 불구하고 현장에서 쏟아지는 환자들의 의문과 불만, 오해를 감당해야 하는 것은 의사들의 몫이다. 언제까지 식약처 ‘발암행정’의 피해자가 돼야 하는지, 근본적인 혁신은 정말 불가능한 것인지 묻고 싶다”고 말했다.

 

그러면서 이같은 사태가 다시 발생하지 않도록 하기 위한 시스템 개선 등 처절한 혁신으로 거듭날 것을 주문했다.

 

최 회장은 “이러한 중대한 사태가 두 번이나 반복되었다는 것은 단순히 능력의 부족이나 실수의 차원이 아니라 조직과 시스템에 어떤 중대한 결함이 있다는 것을 강하게 암시하는 것”이라며 “식약처는 어설픈 대응을 해놓고 자화자찬할 것이 아니라 진정으로 국민과 의사가 믿을 수 있는 식약처로 거듭날 수 있도록 처절한 혁신을 해야 한다”고 강조했다.

 

나아가 문제를 찾아 체질을 개선하고 충분한 전문인력 확보와 조직개편을 통해 식약처가 의료계의 신뢰를 얻을 수 있는 국민건강 수호의 파트너로 거듭나야한다고 주장했다.

 

아울러 정부와 국회도 식약처가 의약품 안전관리에 내실을 기할 수 있도록 충분한 예산과 지원을 아끼지 않아야 할 것이라고 덧붙였다.

 

한편 이날 기자회견에는 최대집 회장을 비롯한 의협 집행부와 임원, 자유한국당 김명연·유재중·윤종필 의원이 참석했다.

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