광고
광고

옵디보-여보이 병용, 기대해도 좋다?

ASCO 임상 발표…반응률 31%, 반응지속 중간값 17.5개월

문영중 기자 | 기사입력 2019/06/11 [02:59]

옵디보-여보이 병용, 기대해도 좋다?

ASCO 임상 발표…반응률 31%, 반응지속 중간값 17.5개월

문영중 기자 | 입력 : 2019/06/11 [02:59]

【후생신보】옵디보와 여보이의 병용 요법 임상 결과가 공개됐다. 소라페닙으로 치료받은 적이 있는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 이들 치료제 병용 요법의 객관적 반응률은 31%, 반응지속 중간 값은 17.5개월에 달했다.

 

한국오노약품공업(대표이사 키시 타카시)과 한국 BMS제약(대표이사 김진영)지난3일 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(이하 ASCO)에서 이 같은 내용의 임상 1/2CheckMate-040 코호트 연구 결과를 처음 발표했다.

 

최소28개월 추적한 결과, RECIST v 1.1로 측정한 독립적 중앙 맹검 평가(BICR)에 따른 객관적 반응률(ORR)31%, 해당 시점에서의 반응지속기간 중간값(DoR)17.5 개월인 것으로 나타났다(95% CI: 11.1, N/A).

 

이번 연구는 용법·용량 평가를 위해 세가지 환자군으로 무작위 배정, 진행됐다. A군은 3주마다(Q3W) 옵디보 1mg/kg와 여보이 3mg/kg4회 투여한 후, 2주마다(QW2) 옵디보 240mg를 투여했다. B군은 3주마다(Q3W) 옵디보 3mg/kg와 여보이 1mg/kg4 사이클 투여한 후, 2주마다(QW2) 옵디보 240mg를 투여했다. C군은 2주마다(Q2W) 옵디보 3mg/kg를 투여하고, 6주마다 여보이 1mg/kg를 투여했다.

 

전체 치료군에서 의미 있는 반응이 관찰됐다. A군 코호트에서는 22.8개월로서 가장 긴 전체생존기간 중간값(median OS)를 기록했으며(95% CI: 9.4, N/A), 30개월 시점에서의 전체생존율은 44%였다(95% CI: 29.5, 57). RECIST v1.1를 통해 측정한 옵디보-여보이 병용요법의 독립적 중앙 맹검 평가 결과 질병조절률(DCR)A, B, C군에서 각각 54%, 43%, 49%였다.

 

코호트 전체를 살펴보면, 5%의 환자가 완전 반응(CR), 26%의 환자가 부분 반응(PR)을 보였고, 환자의 반응은 기저치(baseline) 종양 PD-L1 상태와 관계없이 달성됐다. 옵디보-여보이 병용요법은 허용 가능한 안전성 프로파일을 기록했고 모든 환자군에서 여보이를 추가할 때 새로운 안전성 징후는 발견되지 않았다.

 

홍콩대의대 임상 부교수 토마스 야우 교수는 간세포암은 보통 진행성 단계에서 진단되며, 현재로서는 면역항암제 병용요법을 고려할 수 있는 옵션이 제한적인 상황이라며, “이번 연구 결과는 옵디보-여보이 병용요법이 진행성 간세포암 환자에서 기대할 만한 임상적 반응을 이끌어내고, 더불어 해당 병용요법 연구가 가진 잠재적인 영향력의 중요성을 재차 강조한다고 밝혔다

닉네임 패스워드 도배방지 숫자 입력
내용
기사 내용과 관련이 없는 글, 욕설을 사용하는 등 타인의 명예를 훼손하는 글은 관리자에 의해 예고 없이 임의 삭제될 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
 
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고