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젬백스, ‘GV1001’ 美 FDA IND 승인

미국 내 20개 기관서 중등도 알츠하이머병 90명 대상 2상 진행

문영중 기자 | 기사입력 2019/05/07 [16:48]

젬백스, ‘GV1001’ 美 FDA IND 승인

미국 내 20개 기관서 중등도 알츠하이머병 90명 대상 2상 진행

문영중 기자 | 입력 : 2019/05/07 [16:48]

【후생신보】젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)은 지난 3일 미국 FDA로부터 GV1001의 알츠하이머병 치료제에 대한 2상 임상시험 승인(IND)을 받았다고 7일 밝혔다.

 

이번 임상 2상은 미국 내 20여개 의료기관에서 90명의 알츠하이머 환자를 대상으로 안전성 및 유효성을 평가하게 된다.

 

젬백스는 알츠하이머병에 대한 GV1001의 작용 기전을 밝히기 위해 국내외의 여러 치매 연구자들과 지속적인 연구를 해 왔다현재 국내에서는 이미  12개 의료기관에서 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 안전성과 유효성 평가를 위한 2상 임상시험을 진행하고 있으며 지난 3월 환자 모집을 완료한 상태다. 이르면 올해 말경에는 그 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

 

젬백스 관계자는 “GV1001을 혁신적인 알츠하이머병 치료제로 개발하기 위하여 그동안 많은 노력을 해 왔다라며, “빠른 시일 내 미국에서 임상시험이 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다할 것이다라고 밝혔다.

 

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