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‘인보사 사태’ 코오롱 갈수록 수렁으로

환자단체, 신장세포 인식 ‘고의적 은폐 의혹’에 경찰 수사 촉구

문영중 기자 | 기사입력 2019/05/07 [14:06]

‘인보사 사태’ 코오롱 갈수록 수렁으로

환자단체, 신장세포 인식 ‘고의적 은폐 의혹’에 경찰 수사 촉구

문영중 기자 | 입력 : 2019/05/07 [14:06]

【후생신보】코오롱생명과학의 인보사 사태가 끝을 향해 달려가 있는 모습이다. 안전성, 유효성을 넘어 이제는 원료세포 중 하나가 신장세포였다는 사실을, 2년 전에 미리 알았다는 고의적 은폐의혹까지 불거지면서 새로운 국면으로 치닫고 있다.

 

7일 환자단체연합회(이하 환자단체)는 코오롱생명과학의 고의적 은폐 행위와 식약처의 인보사 허가 과정에서의 직무유기를 수사, 감사해 달라는 내용의 성명서를 발표했다.

 

인보사 사태는 지난 3일 코오롱의 공시로 최악의 길로 치닫고 있다. 지난 3월 말에서야 인보사 2액 중 하나가 TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포주(GP2-293)라는 사실을 알았다고 줄곧 주장해 왔다. 하지만 지난 3일 공시는 코오롱 스스로가 이를 정면으로 뒤짚었다.

 

이 공시에 따르면 미국 내 자회사인 코오롱티슈진은 위탁생산업체인 론자로부터 20173STR 검사 결과를 통해 2액이 GP2-293 이라는 사실을 이미 보고 받았고 론자는 문제가 없다는 통보와 함께 인보사를 생산했다. 코오롱 스스로가 2액 중 하나의 성분을 최근까지 몰랐다고 줄곧 주장해오다가 스스로 입으로 이를 뒤집는 내용을 만천하에 공개한 꼴이다.

 

환자단체는 인보사 허가 4개월 전 2액이 GP2-293이라는 사실을 알고 있었다는 것을 반증하는 것이라며 “‘고의적 은폐의혹을 피할 수 없게 됐다고 꼬집었다. 경찰의 수사를 요구한 것이다.

 

인보사 허가 심의 과정도 의심스럽다고 환자단체는 지적했다. 지난 201744일 개최된 중앙약사심사위원회(이하 중앙약심)에서는 다수 위원이 연골재생이라는 구조개선 효과는 없고 통증 완화 만을 위해 유전자치료제라는 위험과 고액의 비용을 부담시키는 것이 부적절하다는 의견이 제시, 통과되지 못했다.

 

하지만 식약처는 같은 해 614일 다시 중앙약심을 개최, 심의를 통과시켰다. 감사원 감사가 필요한 대목이라고 환자단체는 밝혔다.

 

나아가 환자단체는 식약처는 정부당국, 학회, 전문가, 시민·소비자·환자단체가 참여하는 위원회를 구성해 해결 방안을 마련하고, 해당 환자들의 요구에 적극적으로 대응해야 한다고 요구했다. 지금까지 인보사와 관련 이상반응 파악, 15년 장기 추적 조사 등으로는 임상 참여환자 및 시판 후 주사 받은 환자의 불안감을 해소시키기에 역부족이라는 설명이다.

 

환자단체는 앞으로 코오롱의 인보사 원료세포가 종양 발생 가능성이 있는 ‘TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포(GP2-293세포)’로 바뀐 사건으로 인해 발생한 해당 환자들의 안전을 검증하며, 피해 보상만이 아니라 동일한 사건이 재발하지 않도록 제도와 법률을 개선하는 공익활동을 해당 환자들과 함께 전개할 예정이라고 말했다.

 

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