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또 터진 원료약 사태…식약처 전면 개편해야
의협, 식약처장 사퇴 요구·후속조치 의료기관 전가 안돼
이상철 기자 기사입력  2018/08/09 [11:24]
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【후생신보】 의료계가 중국산 원료의약품 사태와 관련, 식품의약품안전처의 전면 개편과 식약처장의 사퇴를 요구하고 나섰다.

 

대한의사협회가 잇따라 불거지고 있는 중국발 원료의약품 사태와 관련, 주무 부처인 식품의약품안전처의 전면적인 개편을 요구하고 나섰다. 의약품 안전관리의 책임을 맡고 있는 식품의약품안전처장의 사퇴도 촉구했다.

 

식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 6일 국내 수입 및 제조된 모든 발사르탄 원료의약품에 대해 전수조사를 실시한 결과, 중국 주하이 룬두사가 만든 발사르탄 원료의약품 일부에서 기준치를 초과한 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출돼 해당 원료를 사용해 만든 59개 의약품(22개사)에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 조치를 했다고 밝혔다.

 

이에 대해 의협은 지난 77일 발사르탄 원료의약품 판매중지 발표 이후 한 달 만에 또 이런 사태가 발생한 것에 경악스럽다고혈압 환자들을 대상으로 과연 어떤 약을 믿고 처방해야 할지 일선 의료기관의 혼란이 야기되는 상황에서 정부의 책임 있는 대책이 마련되지 않는 점에 대해 우려한다고 밝혔다.

 

특히 지난 77일 제조 및 판매 중지 조치가 주말에 이루어진데 이어 이번 발표 역시 환자들이 가장 많이 방문하는 휴가철 이후 월요일 오전에 이루어져 혼란이 더 가중됐다고 주장했다.

 

의협은 식약청의 허술한 대응도 지적했다.

 

의협은 유럽의약품안전청(EMA)5,000명 당 1, 미국식품의약국(FDA)8,000명당 1인으로 발암 추정치까지 발표한 반면, 지난달 발암원료가 포함된 고혈압약 복용을 중지하고 새로 처방받은 약이 이번에 또 금지약이 되어 더 이상 국민들이 의약품을 신뢰하고 약을 복용할 수 있을지 의문이라고 꼬집었다.

 

그러면서 정부 차원의 대책 마련을 촉구했다.

 

의협은 지난번과 같이 이번 사태에 대한 후속조치를 일방적으로 일선 의료기관에게만 전가해선 안된다정부 차원에서 대대적으로 국민에게 안내하고 불안감을 해소하는 것이 우선이라고 주장했다.

 

특히 일선 의료기관이 불편함 없이 환자 진료에 매진할 수 있도록 정부는 가능한 모든 지원을 해야 한다고 강조했다.

 

이와함께 의협은 잇따른 의약품 안전 문제 발생과 관련, “식약처는 발사르탄 사태의 재발에 대해 보다 책임있는 조치가 필요하다복제약 생물학적 동등성 시험 및 약가 구조, 식약처의 전면 개편이 필요하며 나아가 식약처장의 즉각적인 징계와 사퇴를 정부에 촉구한다고 목소리를 높였다.

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