■ 청구내역

○ A사례(여/44세)

- 청구 상병명: 상세불명의 자궁의 평활근종, 불규칙적 주기를 가진 과다 및 빈발월경

- 주요 청구내역

249 이니시아정(울리프리스탈아세테이트)/A(648506760) (ulipristal acetate) 1*1*28

○ B사례(여/42세)

- 청구 상병명: 상세불명의 자궁의 평활근종, 상세불명의 하복부 통증, 상세불명의 복통

- 주요 청구내역

114 유한폰탈정500밀리그람(메페남산)/A (mefenamic acid) 3*7

249 이니시아정(울리프리스탈아세테이트)/A(648506760) (ulipristal acetate) 1*1*28

 

■ 진료내역

○ A사례(여/44세)

- 주요 검사결과: 2015.01.09. Hemoglobin 9.4g/㎗ ▼ (경과기록에 언급)

2015.04.23. ultra sono

① 5.3×5.0cm ② 2.9×3.4cm ③ 2.5×2.1cm ④ 1.7×1.5cm

- 복약(경과기록에 언급): 2015.01.16. 베노훼럼 2@

2015.04.23. 베노훼럼 2@

 

○ B사례(여/42세)

- 주요 검사결과: 2015.05.28. Hemoglobin 9.9g/㎗ ▼

2014.11.29. ultra sono

① 6.7×4.4cm ② 3.2×4.8cm

- 임상증상(경과기록에 언급): 심한 생리통

 

■ 심의내용

○ 이니시아정(울리프리스탈아세테이트)은 식약처 허가사항의 효능·효과에 따르면

- 가임기 성인 여성에서 중등도-중증 증상을 가진 자궁근종 환자의 수술 전 치료

- 가임기 성인 여성에서 중등도-중증 증상을 가진 자궁근종 환자의 간헐적인 치료

에 사용하도록 규정하고 있음.(2015.08.28. 변경)

○ 동 건은 ‘상세불명의 자궁의 평활근종’상병으로 출혈이나 통증이 있어 수술 전 치료를 위해 투여한 이니시아정의 인정여부에 대하여 산부인과 분과위원회에서 논의한 결과,

○ 교과서, 임상문헌에 의하면 자궁근종은 가임여성의 절반이상에서 발생되는 종양으로 증상이 없는 경우가 다수로 자궁 평활근종을 가진 여성의 20~50%만이 증상을 보이고 있으며 종양의 수, 크기 및 위치에 따라 다양한 증상이 나타남.

자궁평활근종과 관련된 증상은 월경과다를 포함한 비정상적인 자궁출혈이 가장 흔하며 골반동통 또는 압박, 방광용적 감소(비뇨기 증상), 변비, 그 외 생식기능 이상 등으로 다양하고, 이니시아정은 출혈과 동통 조절 및 크기를 감소시켜 수술 전 치료로 사용할 수 있음.

○ 따라서, 동 건의 2사례는 임상증상(자궁출혈, 골반동통 또는 압박 등) 및 약제투여내역 등 전반적인 진료내역을 고려하여 아래와 같이 사례 결정하기로 함.

 

- 아 래 -

▶ A사례(여/44세)

: 상세불명의 자궁의 평활근종, 불규칙적 주기를 가진 과다 및 빈발월경 상병 하에 수술전 치료법으로 이니시아정(울리프리스탈아세테이트) (28정/팩)을 원외처방한 건으로 진료기록부 등을 검토한 결과, 혈액검사결과 혈색소 9.4g/㎗, 어지럼증(수차례의 철분제 투약) 및 배뇨곤란 등의 임상증상과 초음파 검사결과 5.3×5.0㎝ 외 3개의 자궁근종이 확인되어 중등도-중증 증상을 가진 자궁근종 환자로 판단 되므로 동 건의 이니시아정은 요양급여로 인정함.

 

▶ B사례(여/42세)

: 상세불명의 자궁의 평활근종, 상세불명의 하복부 통증, 상세불명의 복통 상병 하에 수술전 치료법으로 이니시아정(울리프리스탈아세테이트) (28정/팩)을 원외처방한 건으로 진료기록부 등을 검토한 결과, 혈액검사결과 혈색소 9.9g/㎗, 심한 생리통으로 인한 진통제 투약이력 등의 임상증상과 초음파검사 결과 6.7*4.4㎝을 포함한 두 개의 자궁근종이 확인되어 중등도-중증 증상을 가진 자궁근종 환자로 판단되므로 동 건의 이니시아정은 요양급여로 인정함.

 

■ 참고

○ 대학산부인과학회 교과서편찬위원회, 부인과학 제4판, 고려의학, 2008

○ Lisa N.Abaid, et al. Berek & Novak's Gynecology. 15th Edition. Lippincott Williams & Wilkins, Walters Kluwer Health. 2014 Apr;395-396, 160

○ Philippe Bouchard. et al. Selective progesterone receptor modulators in reproductive medicin: pharmacology, clinical efficacy and safety. Fertility and Sterility 2011 Nov;96(5): 1175-1189.

○ Fred F. Ferri. Clinical Advisor 2016. F.A.C.P. 2016; 1271-1272.

○ Jacques Donnez, et al. Ulipristal Acetate versus Leuprolide Acetate for Uterine Fibroids. N Engl J Med 2012; 366:421-432.

 

[2015.9.4. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]