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ABO불일치 간이식 후 시행한 혈장교환술 인정여부

후생신보 | 기사입력 2015/08/28 [16:39]

ABO불일치 간이식 후 시행한 혈장교환술 인정여부

후생신보 | 입력 : 2015/08/28 [16:39]

 

청구내역

 

○ A사례(남/54세)

·상병명: 간세포암종, 상세불명의 철결핍빈혈, 갑상선 발증 또는 급성 발작을 동반한 상세불명의 갑상선독증, 상세불명의 폐렴, 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양, 간이식 상태, 상세불명의 당뇨병, 합병증을 동반하지 않은, 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염, 식도염을 동반한 위-식도역류병

·주요 청구내역

자804나(5) 간이식술-생체(변형우엽) [외과 전문의] 1*1*1

마102다 치료적성분채집술-혈장 1*1*3

APHERESIS PACK TPE 1*1*3

파2가(10) 신선동결혈장, 전혈 400ml기준 1*12*3

 

○ B사례(남/48세)

·상병명: 간세포암종, 간이식 상태, 합병증을 동반하지 않은 인슐린-비의존 당뇨병, 상세불명의 당뇨병, 합병증을 동반하지 않은, 기타 및 상세불명의 간의 경화증

·주요 청구내역

자804나(3) 간이식술-생체(단순우엽) [외과 전문의] 1*0.9*1

자804나(3) 간이식술-생체(단순우엽) 1*0.1*1

마102다 치료적성분채집술-혈장 1*1*3

APHERESIS PACK TPE 1*1*3

파2가(10) 신선동결혈장, 전혈 400ml기준 1*22*1,1*20*2

 

진료내역

○ A사례

·진단명: Hepatocellular carcinoma

·수술명: Living donor liver transplantation

·혈액형 항체역가 검사결과: 수술 후 4일째 (Anti-A) Ig G 1:64, Ig M 1:2

○ B사례

·진단명: Hepatocellular carcinoma

·수술명: Living donor liver transplantation

·혈액형 항체역가 검사결과: 수술 후 14일째 (Anti-B) Ig G 1:16, Ig M 1:128

 

심의내용

○ 동 건은 간이식 후 혈장교환술을 시행한 건으로, 진료내역 참조하여 ABO불일치 간이식술 후 ABO 동종응집소를 제거하기 위해 시행한 치료적 성분채집술의 요양급여 인정여부와 혈장교환술 시행이 필요한 혈액형 항체 역가의 기준 및 인정기간에 대하여 심의함.

 

○ 관련 교과서(APHERESIS: principles and practice, 3rd edition)에 따르면, 혈액형 불일치 간이식의 경우 급성 항체매개성 거부반응(antibody-mediated rejection, AMR), 간동맥 혈전증, 담관협착의 위험성이 증가하므로 간이식 후 시행하는 혈장교환술은 성공적인 간 이식에 기여할 수 있다고 명시되어 있음.

또한, ASFA(American Society for Apheresis) 등에서 혈장교환술에 대한 임상적 근거를 확립하기 위한 노력이 진행되고 있고, 현재 윤리적 문제로 무작위배정비교임상시험(Randomized controlled trial, RCT) 진행에 제한이 있으며, 신장 이식과는 달리 이식 받은 간에 비가역적 손상이 발생하면 그 결과가 치명적인 점을 고려할 때, ABO불일치 간이식 후 동종응집소 제거를 위해 시행한 혈장교환술은 적정 인정범주로 볼 수 있다고 논의됨.

 

○ 한편, ABO불일치 간이식 후 항체 매개성 거부 반응은 이식 후 3~4주 이내 대부분 발생하며 이후에는 동종응집소가 증가하더라도 이식편에 대한 면역학적 관용이 이루어져 이식편 기능에 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있음.

따라서, 임상문헌 및 학회의견 등을 참조하여 ABO불일치 간이식 후 시행하는 혈장교환술은 혈액형 항체역가가 1:16이상으로 상승하여 AMR발생 위험이 있다고 판단하여 시행하는 경우 인정하되, 최대 1개월 범위 내에서 인정키로 함(Ig G 또는 Ig M type 중 높은 역가 기준).

 

○ 상기 기준을 적용하여, 혈액형 불일치 간이식 후 혈액형 항체 역가가 1:16이상인 상태에서 1개월 이내에 시행하였음이 확인되므로 A, B사례[A사례: (Anti-A) Ig G 1:64, Ig M 1:2, B사례: (Anti-B) Ig G 1:16, Ig M 1:128]의 혈장교환술은 인정함.

 

참고

 

○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙【별표1】요양급여의 적용기준 및 방법

○ 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장

○ APHERESIS: principles and practice, 3rd edition, AABB PRESS.

○ American Society for Apheresis (ASFA) Guideline 2013

○ Lee SD et al, ABO-incompatible living donor liver transplantation without graft local infusion and splenectomy, HPB (Oxford). 2014 Jan 28.

○ Kim JM et al, ABO-incompatible living donor liver transplantation is suitable in patients without ABO-matched donor, Journal of Hepatology 2013 vol. 59 j 1215?222

○ Raut V, Uemoto S., Management of ABO-Incompatible Living-Donor Liver Transplantation: Past and Present Trends, Surg Today (2011) 41:317?322

○ Hideaki Uchiyama et al, Kinetics of Anti-Blood Type Isoagglutinin Titers and B Lymphocytes in ABO-Incompatible Living Donor Liver Transplantation With Rituximab and Plasma Exchange, Transplantation ? Volume 92, Number 10, November 27, 2011

○ Tanabe M, Kawachi S, Obara H, Shinoda M, Hibi T, Kitagawa Y, et al. Current progress in ABO-incompatible liver transplantation. Eur J Clin Invest 2010;40:943-949.

○ N. Matsuno et al, ABO-Incompatible Adult Living Donor Liver Transplantation for Hepatocellular Carcinoma, Transplantation Proceedings, 40, 2497?500 (2008)

○ B.-W. Kim et al, Effects and Problems of Adult ABO-Incompatible Living Donor Liver Transplantation Using Protocol of Plasma Exchange, Intra-arterial Infusion Therapy, and Anti-CD20 Monoclonal Antibody Without Splenectomy: Case Reports of Initial Experiences and Results in Korea, Transplantation Proceedings, 40, 3772?777 (2008)

○ Hiroto Egawa et al, Present Status of ABO-Incompatible Living Donor Liver Transplantation in Japan, HEPATOLOGY 2008;47:143-152.

○ Kawagishi N et al, Management of anti-allogeneic antibody elimination by apheresis in living donor liver transplantation, Ther Apher Dial. 2007 Oct;11(5):319-24.

○ Koichi Kozaki et al, The Role of Apheresis Therapy for ABO Incompatible Living Donor Liver Transplantation: The Kyoto University Experience, Ther Apher Dial, Vol. 10, No. 5, 2006

○ Boberg KM et al, ABO-incompatible deceased donor liver transplantation with the use of antigen-specific immunoadsorption and anti-CD20 monoclonal antibody., Clin Transplant. 2006 Mar-Apr;20(2):265-8.

○ Kozaki K, Egawa H, Kasahara M, Oike F, Yoshizawa A, Fukatsu A, et al. Therapeutic strategy and the role of apheresis therapy for ABO incompatible living donor liver transplantation. Ther Apher Dial 2005;9:285-291

○ Gokhan Yagci et al, Successful ABO-Incompatible Liver Transplantation with Pre- and Postoperative Plasmapheresis, Triple Immunosuppression, and Splenectomy for Fulminant Hepatic Failure, Exp Clin Transplant. 2005 Dec;3(2):390-3.

○ Koichi Kozaki et al. Apheresis Therapy for Living-Donor Liver Transplantation. Ther Apher, Vol. 6, No. 6, 2002

○ 간이식 전·후 시행하는 혈장교환술에 대한 학회의견

- 대한이식학회(대이학 제2014-23호)

- 대한간학회(대간학 제2014-65호)

[2014.5.26. 진료심사평가위원회]

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