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심평원 “신약 급여…제약사 충실한 자료제출 선행돼야”

국내 신약 급여율 22%, OECD 평균 하회

유시온 기자 sion@whosaeng.com | 기사입력 2024/11/13 [06:00]

심평원 “신약 급여…제약사 충실한 자료제출 선행돼야”

국내 신약 급여율 22%, OECD 평균 하회

유시온 기자 | 입력 : 2024/11/13 [06:00]

【후생신보】 국내 신약 도입과 급여화 속도가 더디다는 지적과 관련, 관계 당국이 제약사의 충실한 자료제출이 우선돼야 한다는 입장을 재차 밝혔다.

 

 

12일 건강보험심사평가원 약제관리실이 전문기자단 기자간담회를 개최했다. 

 

이날 심평원은 주요 국가 대비 신약 도입과 급여화 속도가 느리다는 지적과 관련해 “급여평가율은 지속적으로 상승하고 있고, 등재 소요기간 단축을 위해서는 제약사의 충실한 자료제출이 필요하다”고 밝혔다. 앞서 심평원은 제약사의 충실한 자료 제출 필요성을 수 차례 강조한 바 있다.

 

2012~2021년 시판된 신약 급여율을 살펴보면 한국은 22%로 OECD 평균인 29% 보다 낮다. 심평원은 “국가별 제도가 모두 다르니 급여율을 단순히 비교할 수는 없다”고 말했다. 국내 허가된 신약을 기준으로 삼는다면 급여율은 66.4%다.

 

참고로 우리나라 급여 평가율은 상승하고 있다. 2024년 8월 기준 98%다. 2014~19년 83%, 2020~23년 86%에서 꾸준히 높아지고 있다.

 

심평원은 “2024년 8월 개정된 신약 등 협상대상 약제의 세부평가 기준을 토대로 효과 개선이 큰 신약 및 중증질환치료제의 급여 접근성을 높여갈 예정”이라고 밝혔다. 

 

이날 약제관리실은 허가신청-급여평가-약가협상 2차 시범사업 진행 상황도 공유했다. 김국희 약제관리실장은 “올해 하반기 제약업계 대상으로 약제 수요조사를 진행했다. 질환 중증도, 대체약제 유무, 치료효과성 등을 고려해 대상 약제를 선정할 예정”이라고 밝혔다. 대상 약제는 총 10개로 항암제 5개, 희귀질환제 5개로 오는 12월 공개될 예정이다. 

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