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시선바이오, 치매 진단키드 식약처 인증 획득

문영중 기자 | 기사입력 2021/07/23 [10:31]

시선바이오, 치매 진단키드 식약처 인증 획득

문영중 기자 | 입력 : 2021/07/23 [10:31]

【후생신보】분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 알츠하이머 발병 유전자로 알려진 ‘아포리포프로테인 E’(Apolipoprotein E, Apo E) 유전형을 간편하게 분별하는 ‘에스에스유 아포E(SSu-ApoE)’ 진단키트가 지난 22일 식약처 체외진단의료기기 인증을 완료했다고 23일 밝혔다.

 

‘에스에스유 아포E’는 혈액이나 구강상피세포의 ApoE 유전자형을 자동화 프로그램으로 분석, 알츠하이머 여부를 판별하는 제품이다. 기존 제품과 달리 4종의 ApoE 유전자형(E1, E2, E3, E4) 모두를 동시에 분석 가능하다고 회사측은 강조했다.

 

박희경 대표는 “에스에스유 아포E는 치매 확진 검사는 아니지만 ApoE 유전형 분별진단검사를 통한 1차 선별에 유용한 도구로서 고비용 뇌영상 검사에 앞서 알츠하이머병 발병 유무를 예측하는 데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

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