【후생신보】대웅제약과 메디톡스의 미국 소송이 다시는 되돌릴 수 없는 ‘불가역적’ 합의로 마무리됐다.

 

이번 합의로 대웅은 미국을 비롯해 글로벌 시장 공략의 기회를 얻게 됐고 메디톡스도 소기의 목적을 달성했다고 밝힌 바 있다.

 

그러면서 양사는 “이제부터는 모든 화력을 국내 민형사 소송에 집중하겠다”고 강조했다. 미국 소송이 합의로 마무리됨에 따라 이제는 국내서 진행 중인 소송이 더욱 치열하게 전개될 것으로 보인다.

 

23일, 대웅제약의 보툴리눔 톡신과 관련된 미국 소송이 합의로 끝남에 따라 글로벌 시장 공략에 가속이 붙을 것으로 기대된다고 밝혔다.

 

대웅제약의 나보타 치료 시장 미국 파트너사인 이온 바이오파마(이하 이온)는 지난 22일 메디톡스와 나보타 판매 관련 소송에 합의했다. 합의 당사자는 메디톡스와 이온이었다.

 

대웅은 두 회사간 합의가 서로 윈윈 차에서 진행된 것으로 보고 있다고 평가했다. 메디톡스는 캘리포니아 오렌지카운티 법원에서처럼 기각 당할 것으로 우려, 서둘러 합의했고 이온도 상장을 앞두고 투자를 받아 기업활동을 지속하기 위해 전략적 결정을 했다는 주장이다.

 

대웅은 “미국 국제무역위원회(ITC) 결정은 무효화 될 것이고 메디톡스가 추가로 제기한 연방법원 소송도 기각될 것이 확실했기 때문에 대웅제약은 합의할 이유가 전혀 없었다”며 “다만 대웅제약은 이번 합의로 인해 글로벌 시장에서 미용 분야에 이어 치료영역 시장까지 모든 법적인 리스크가 완전히 해결된 것으로 평가하고 있다”고 전했다.

 

이에 따라 대웅제약은 나보타의 뛰어난 약효 품질과 기술력을 바탕으로 글로벌 시장 공략에 한층 더 박차를 가할 수 있게 됐다. 나보타의 글로벌 매출과 미래 사업가치도 더 큰 폭으로 증가할 것이 기대된다.

 

‘주보’(나보타의 미국 제품명)는 2019년 5월 미국에 공식 출시된 이후, 출시 4개월 만에 미국 시장 점유율 3위에 올라서며 첫 해부터 눈에 띄는 성과를 거뒀다. 지난 3월에는 미국 매출 급등을 통해 역대 최고 실적을 기록하는 등, 출시 이후 선진국을 포함한 글로벌 주요시장에서 엘러간 등 세계적 제약사와 당당히 경쟁하며 성장을 거듭하고 있다.

 

나보타는 현재 미국, 유럽, 캐나다 등 전 세계 55개국에서 품목허가를 획득했으며, 약 80개국과 수출 계약을 체결했다. 또한 내년 초 유럽 출시를 앞두고 있다. 중국 시장 진출 역시 순조롭게 준비 중이다. 현재 진행 중인 임상 3상을 연내 완료하고 NDA를 제출하는 것을 목표로 하고 있다. 미국, 유럽, 캐나다의 치료 시장도 이온바이오파마를 통해 주요 적응증을 대상으로 순조롭게 개발을 이어나가고 있다. 특히 이온바이오파마가 적응증을 개발 중인 만성편두통은 업계 시장 전망치(Evaluate Pharma) 기준 2026년 엘러간의 보톡스 매출액만 12억 달러에 달할 정도로 중요한 시장이다. 이와 같이 출시 국가와 적응증이 병렬로 확대됨에 따라 나보타의 매출은 앞으로도 높은 성장세를 이어갈 것으로 전망된다.

 

한편, 미국 ITC는 대웅제약이 ITC를 상대로 제기한 항소를 연방순회항소법원(CAFC)이 기각할 경우 최종 결정을 무효화 하겠다고 이미 밝힌 바 있고 무효화 결정이 곧 내려질 것으로 예상된다. 이는 메디톡스의 허위 주장이 더 이상 법정에서 증거로 인정받지 못한다는 것을 의미한다.

 

대웅은 ITC 결정이 무효화되면 이번 합의는 대웅과 메디톡스 양사간 국내 소송에 아무 영향을 미치지 못한다고 평가했다.

 

대웅제약 관계자는 “지금까지 사정당국의 수사를 통해 드러난 메디톡스의 수많은 불법․부정행위들을 낱낱이 규명하고, 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 도용했다는 거짓 주장에 대한 진실을 밝혀 반드시 승소할 것”이라고 다짐했다.

 

이 관계자는 이어 “메디톡스는 그동안 불량 제품을 생산, 유통하고 역가를 고의로 조작하는 등 국민 건강을 위협하는 부정행위를 저질러 왔다”며 “이로 인해 수차례 행정처부을 받고 관련 수사가 진행중이다”고 덧붙였다.

 

나아가 이 관계자는 “대웅제약은 이제 FDA 승인을 받은 독자 기술력을 기반으로 보툴리눔 톡신의 신제품 개발 및 신규 적응증을 확대하고 품질의 신뢰성을 기반으로 글로벌 시장에서 인정받는 K-바이오의 위상을 강화하는데 앞장서 나갈 계획이다”고 다짐했다.