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식약처, 뉴젠테라퓨틱스 코로나 치료제 임상 승인

문영중 기자 | 기사입력 2020/11/04 [10:07]

식약처, 뉴젠테라퓨틱스 코로나 치료제 임상 승인

문영중 기자 | 입력 : 2020/11/04 [10:07]

【후생신보】식품의약품안전처는 지난 3일 뉴젠테라퓨틱스의 ‘뉴젠나파모스타트정’ 임상 1상을 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 코로나 관련 임상 시험 중인 치료제(19건) 및 백신(2건)은 21건이 됐다.

 

뉴젠나파모스타트정은 항응고제로 사용중인 약물(성분 나파모스타트메실산염)로 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정재로 개발됐다.

 

이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 해당 약물의 내약성 및 안전성을 평가하게 된다. 해당 약물의 임상은 현재 국내서는 종근당(임상 2상)이, 해외서는 미국 E사와 세네갈 P연구소에서 각각 임상이 진행 중이다.

 

가장 빠른 진척을 보이고 있는 제품은 길리어드의 렘데시비르로 현재 3상 임상이 진행 중이다. 대웅제약도 DW1248이라는 카모스타트 임상 2상을 지난 7월 6일부터 진행하고 있다.

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