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태반주사 ‘라이넥’, 코로나 염증반응․장기손상 감소

JBP코리아, 러시아 환자 대상 치료 효과 확인된 연구 논문 발표

문영중 기자 | 기사입력 2020/09/15 [09:24]

태반주사 ‘라이넥’, 코로나 염증반응․장기손상 감소

JBP코리아, 러시아 환자 대상 치료 효과 확인된 연구 논문 발표

문영중 기자 | 입력 : 2020/09/15 [09:24]

【후생신보】러시아에서 태반주사제의 코로나19 치료 효과를 확인한 논문이 발표됐다.

 

JBP(일본생물제제)의 한국현지법인 제이비피코리아(대표 임홍석)는 러시아 Pirogov 국립 연구의학대학 연구팀에서 인태반 가수분해물 ‘라이넥’의 코로나19 치료 효과를 확인한 연구 논문이 발표됐다고 15일 밝혔다.

 

이번 연구는 지난 4~5월 39세에서 86세의 코로나 확진자 28명을 대상으로 라이넥 투여군 14명, 대조군 14명으로 각각 나눠 증상 진행됐다.

 

참여 환자 중 8명은 2형 당뇨, 12명은 죽상동맥경화증 및 과상동맥심장질환 등 합병증을 가지고 있었다. 또, 이 환자들은 인공호흡기 또는 HFNC 치료를 필요로 하는 환자들이었으며, 대조군은 표준치료법으로 처치했다.

 

연구에서 라이넥 투여군은 혈중 페리틴 감소가 확인됐지만 대조군에서는 감소하지 않았다. 간 기능 저하, 중증호흡기질환일 경우 혈중 페리틴이 높아지게 된다.

 

중증도 감염에서 증가하는 C반응성 단백질(C-reactive protein, CRP)도 라이넥 투여군에서 감소했으며, 14명 중 4명은 정상 수준까지 감소한 수치를 보였다. 이는 CRP 수치가 사이토카인 폭풍과 혈전이 발생하지 않을 수준이라는 점에서 의미가 크다.

 

호흡이 어려웠던 환자 11명의 산소포화도가 개선됐고, 간 손상 지표(AST, ALT)와 신장 손상 지표인 크레아티닌 수치도 감소했다. 또한, 라이넥 투여군의 CT 소견에서 폐 수치가 크게 개선됐고 림프구는 증가함을 보여 그 결과 3일에서 15일 후 코로나19 바이러스 음성 판정을 받아 퇴원했다. 대조군에서는 3명의 사망자가 나왔다.

 

회사 측은 “이번 연구 결과는 라이넥의 코로나19 중증환자에 대한 염증반응, 폐, 간, 신장 등의 장기손상 감소 가능성을 시사한다”며, “기전적으로 라이넥의 펩타이드 성분이 세포 및 조직재생에 관여한 것으로 보고, 후속 연구도 계획하고 있다”고 설명했다.

 

또한 “이번 결과에 대해 매우 고무적으로 평가하고 있어 향후 규모가 확대된 추가 임상에 대한 협력 방안을 논의 중에 있다”고 밝혔다.

 

태반전문 제약회사 JBP는 일본 최초로 인태반 주사제 허가를 일본 후생노동성으로부터 승인 받았다. 현재 일본, 러시아, 몽골, 아제르바이잔, 동남아시아 등에 태반주사제를 공급하고 있으며, 한국에서는 GC녹십자웰빙이 기술 이전을 받아 자체 생산하여 판매하고 있다.

 

태반주사제 라이넥은 인태반 가수분해물로 국내에서는 GC녹십자웰빙이 식약처로부터 품목 허가를 받은 유일한 제품이다. 누적 판매량이 5,000만 도즈에 달하는 전문의약품으로, 항염증 작용과 염증성 사이토카인(TNF-α, COX-2) 발현 억제 작용이 다수의 연구를 통해 확인된 바 있다.

 

최근 GC녹십자웰빙은 충북대학교 의과대학 연구팀과 페렛을 이용, 실험한 결과 라이넥이 전 세계적으로 코로나19 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능을 보였다고 밝힌 바 있다.

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