【후생신보】 위식도역류질환 신약 케이캡정이 적응증에 헬리코박터파일로리 제균을 보탰다.

한국콜마 관계사인 씨제이헬스케어(대표 강석희)는 최근 식약처로부터 P-CAB 계열 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 적응증을 추가로 승인받았다고 12일 밝혔다.

새롭게 추가된 적응증은 ‘소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리(H. pylori) 제균을 위한 항생제 병용요법’이다. 헬리코박터 파일로리균은 위장점막에 주로 감염돼 만성 위염, 위궤양, 십이지장 궤양, 위선암, 위림프종 등을 유발하는 것으로 알려져 있다.

이로써 케이캡은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료에 더해 4개의 적응증을 확보하게 됐다. 특히 국내 위식도역류질환 치료제 중 만성 위축성 위염 환자의 제균 치료 적응증을 획득한 제품은 케이캡이 최초다.

케이캡정의 이번 허가내용에는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 시 케이캡정 50밀리그램과 항생제인 아목시실린 1그램, 클래리트로마이신 500밀리그램을 1일 2회, 7일간 복용하는 내용이 추가됐다.

케이캡정은 앞서 허가 받은 위궤양의 치료에 이어 이 달 9일부터 헬리코박터 파일로리 제균 병용요법에도 환자 전액 본인부담으로 처방이 가능하며, 순차적으로 급여 확대 절차를 밟을 예정이다.

한편, 씨제이헬스케어는 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장 궤양 예방요법 등 케이캡정의 추가 적응증 확보를 위해 노력하고 있으며, 제품 경쟁력을 높이기 위한 차별화 임상 연구활동도 활발히 진행하고 있다.