식약처, NASH 치료제 ‘아람콜’ 임상 승인
문영중 기자 | 입력 : 2019/12/19 [12:21]
【후생신보】 한국식품의약품안전처(MFDS)가 지난 18일자로 이스라엘 제약사 갈메드 社의 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘아람콜’(AramcholTM)의 임상 시험 계획을 승인했다.
아람콜의 이번 임상 3/4상 승인 신청은 글로벌 CRO 업체인 코반스코리아가 의뢰했다. 코반스코리아는 글로벌 CRO 업체다.
아람콜은 이번 다국가, 다기관, 이중 눈가림, 위약대조 임상시험을 통해 유효성, 안전성을 평가받게 된다. 국내서는 서울대병원 등 14개 병원이 이번 임상에 참여한다.
한편, 삼일제약은 지난 2016년 7월 28일자로 이스라엘 갈메드 社와 아람콜의 국내 개발 및 독점 판매권 계약 체결한 바 있다.
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