【후생신보】 식약처가 대한당뇨병학회 요구에 즉각 답을 내놨다.

16일, 식품의약품안전처(처장 이의경)는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에 대한 불순물(NDMA) 조사를 직접 진행 중이라고 밝혔다.

앞서 싱가포르 보건과학청(HSA)은 지난 4일 메트로프민 함유 의약품 46개 중 3개서 NDMA가 검출돼 회수한다고 밝힌 바 있다. NDMA는 세계보건기구 국제암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)이다.

특히, 식약처에 “싱가포르에서 회수하는 완제품과 돌일한 제품은 국내에 수입되지 않았다”며 “그러나 사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사르 진행중에 있다”고 밝혔다.

더불어, 현재 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 마련 중에 있으며 올해 안에 완료할 예정이락 식약처는 덧붙였다.

시험법 마련 후에는 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거해 시험 검사를 조속히 실시할 예정이며, 발생 원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해서도 유럽 EMA, 미국 FDA, 일본 PMDA 등 각 국 규제기관과도 긴밀히 협력하고 있다.

식약처와 대한당뇨병학회는 “메트포르민은 당뇨병 치료제로서 질병 치료를 위해 지속적인 복약은 매우 중요하며 식약처의 관련 조사가 진행 중이므로 당뇨병 환자 중 메트포르민 함유 의약품을 복용하고 있는 환자분들은 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 말 것”을 당부했다.

또, 향후 허용기준을 초과하는 검사 결과가 있을 경우에는 즉각 의·약사 등 보건전문가와 국민들에게 알릴 예정이라고 식약처는 밝혔다.