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시지바이오 ‘심부체강창상피복제’ 안전성 서한 배포

문영중 기자 | 기사입력 2019/04/10 [11:04]

시지바이오 ‘심부체강창상피복제’ 안전성 서한 배포

문영중 기자 | 입력 : 2019/04/10 [11:04]

후생신보】식품의약품안전처가 최근 시지바이오의 심부체강창상피복제’(허가번호 : 제허14-1761)에 대한 안전성 서한을 배포했다.

 

식약처는 해당 의료기기를 사용한 비뇨기과 수술 후 안구 충혈 등의 이상 사례에 대한 조사를 진행했다.

 

그 결과 동 제품 키토산 성분의 비감염성 면역반응에 의한 경미하고 일시적인 안구충혈 및 안구내 염증(포도막염)이 발생했을 가능성이 높은 것으로 파악됐다고 식약처는 설명했다.

 

이에 따라 식약처는 의료기관 및 의료진들에게 사용시 주의사항 숙지 준수 시술환자 알레르기(갑각류 알레르기 등) 확인 사용 후 눈 충혈, 포도막염 등 면역반응 관찰 등을 당부했다.

 

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