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식약처, 자이복스․한신카스롱 등 회수 명령

문영중 기자 | 기사입력 2019/02/14 [12:09]

식약처, 자이복스․한신카스롱 등 회수 명령

문영중 기자 | 입력 : 2019/02/14 [12:09]

【후생신보】식품의약품안전처가 최근 한국화이자제약 등 국내외 다수 제약사에 제품 회수 명령을 내렸다.

 

이에 따르면, 식약처는 지난 1, 한국화이자제약의 항생제 자이복스정600mg’(리네졸리드, 사진)에 대해 회수 행정처분을 내렸다.

 

회수 사유는 시판후 안정성시험 및 원 제조원 출하시 허가기준 일탈이다. 회수 조치된 제품의 제조번호(제조일자)W94106(2018-04-19).

 

해당 제품은 병원내 감염, 지역감염 폐렴, 합병증을 동반한(동반하지 않은) 피부 및 연조직 감염 등에 광벙위 하게 사용되는 항생제다.

 

한국페링제약 프로페스질서방정’(디노프로스톤), 한국신약의 한신카스롱정등도 각각 회수 조치됐다.

 

자궁경부숙화(cervicla ripening)의 개시 및 지속을 목적으로 사용되는 프로페스질서방정의 회수 이유는 주성분 제조원이 허갓항과 상이했기 때문. 회수 제품의 제조번호는 MA18H07B, 제조일자는 2018221일이다. 한국신약의 한신카스롱정(제조번호 157G019)은 붕해시험 부적합으로 회수 조치됐다.

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