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대구첨복재단, 체외진단 연구개발자 위한 민원설명회 개최

문영중 기자 | 기사입력 2018/11/15 [13:52]

대구첨복재단, 체외진단 연구개발자 위한 민원설명회 개최

문영중 기자 | 입력 : 2018/11/15 [13:52]

【후생신보】대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단)과 식품의약품안전처(처장 류영진, 이하 식약처) 체외진단기기과가 오는 22일 대구첨복재단 본부동 2층 국제회의실에서 체외진단용 의료기기 민원 설명회를 개최한다.

 

이번 설명회는 연구개발자 및 예비기업인 등을 대상으로 체외진단용 의료기기의 허가․심사 절차 등 민원업무 이해도 고취 및 제품화 지원을 위해 마련됐다. 민원설명회 후에는 1:1 현장 민원상담이 실시될 예정이다.

 

이날 설명회에서는 ▲체외진단용 의료기기 허가‧심사 절차 및 법령 소개 ▲ 가이드라인 안내 ▲신개발 허가도우미 제도 등 제품화 지원 사업 소개 등이 예정돼 있다. 보다 자세한 사항은 대구첨복재단 홈페이지(http://www.dgmif.re.kr) 공지사항을 참고하면 된다.

 

설명회와 1:1 현장 민원상담을 원하는 연구개발자와 예비 기업인들은 공지사항을 참고해 사전신청 후 참가하면 된다.

 

대구첨복재단과 식약처 관계자는 “이번 민원설명회를 통해 지역의 연구개발자 및 예비 기업인들이 체외진단용 의료기기의 인허가 관련 제도를 이해하고 제품화 하는데 많은 도움이 될 것이라며 앞으로도 지역 업체들과 지속적으로 소통해 나갈 것”이라고 밝혔다.

 

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